1
00:00:01.120 --> 00:00:01.980
안녕하십니까

2
00:00:01.981 --> 00:00:06.152
이번 시간에는 한올바이오파마에 대해서 말씀을 드리겠습니다

3
00:00:07.012 --> 00:00:09.660
최근에 다른 주식들은 잘 올라가는데

4
00:00:09.661 --> 00:00:12.680
한올바이오파마를 가지고 계신 분들은

5
00:00:12.681 --> 00:00:16.165
다소 좀 답답하다 이런 생각을 하실 수 있겠습니다

6
00:00:16.165 --> 00:00:19.420
그리고 한올바이오파마를 어떻게 해야 되는 거냐

7
00:00:20.061 --> 00:00:21.481
그런 생각을 하실 텐데요

8
00:00:21.481 --> 00:00:25.840
그런 부분들에 대해서 정리를 해서 말씀을 드릴까 합니다

9
00:00:26.840 --> 00:00:31.720
우선 한올바이오파마가 무엇을 하는 회사냐

10
00:00:31.981 --> 00:00:34.841
라는 점을 아주 간략하게 말씀을 드리면

11
00:00:35.341 --> 00:00:37.840
자가 면역 치료제를 개발한 회사입니다

12
00:00:39.320 --> 00:00:46.119
우리 몸에서 나오는 항체들은 비세포가 만들어낸 항체들인데요

13
00:00:46.379 --> 00:00:49.280
이 항체들은 우리 몸을 공격하는 게 아니라

14
00:00:49.281 --> 00:00:50.745
외부에서 들어온 물질이나

15
00:00:50.746 --> 00:00:54.065
아니면 암을 공격하는 그런 기능을 가지고 있습니다

16
00:00:54.065 --> 00:00:56.060
우리 몸을 지키는 군사들이다

17
00:00:56.061 --> 00:00:56.921
이렇게 봐야 되는데

18
00:00:57.122 --> 00:01:00.544
오히려 이 군사들이 우리 몸을 공격을 하는 겁니다

19
00:01:01.040 --> 00:01:02.499
자국민을 공격을 한다

20
00:01:02.500 --> 00:01:03.494
이렇게 생각을 하시면 되죠

21
00:01:03.959 --> 00:01:10.439
그래서 이 항체들의 공격을 막아내는

22
00:01:10.480 --> 00:01:14.260
그런 기전들의 치료제를 개발하고 있는 회사입니다

23
00:01:14.519 --> 00:01:17.460
그래서 이런 자가 항체를 막는

24
00:01:17.461 --> 00:01:19.265
그런 기전들의 치료제들은 T

25
00:01:21.166 --> 00:01:24.034
NF 알파라든가 또 인터루킨

26
00:01:24.035 --> 00:01:26.835
그리고 또 FCRN

27
00:01:26.836 --> 00:01:28.234
이런 기전들이 있습니다

28
00:01:28.234 --> 00:01:29.960
세 가지 기전들이 있는데

29
00:01:29.961 --> 00:01:32.721
한올바이오파마는 FCRN 기전입니다

30
00:01:32.881 --> 00:01:39.400
그래서 TNF 알파라는 게 시장에서는 시장을 장악하고 있구나

31
00:01:39.400 --> 00:01:48.340
그 다음에 두 번째로는 인터루킨 기전으로 치료제를 개발하는

32
00:01:48.341 --> 00:01:50.241
그런 움직임이 또 있고

33
00:01:50.241 --> 00:01:54.279
세 번째로는 FCRN 쪽이 있구나

34
00:01:54.279 --> 00:01:58.400
FCRN 쪽은 이제 막 성장하는 그런 분야입니다

35
00:01:58.400 --> 00:02:01.860
그래서 잘하고 있는

36
00:02:01.861 --> 00:02:05.259
열심히 하고 있는 회사가 한 세 개 정도 있습니다

37
00:02:05.260 --> 00:02:07.101
한올바이오파마를 합쳐서

38
00:02:07.101 --> 00:02:15.039
그래서 이 회사들이 FCRN 자가 면역 치료제 시장을 열어가고 있는 그런 상황인 거죠

39
00:02:15.039 --> 00:02:17.001
그래서 한쪽 회사가 잘하고 있다

40
00:02:17.001 --> 00:02:19.357
그러면 오히려 악재가 아니라

41
00:02:19.357 --> 00:02:25.639
FCRN 기전도 충분히 전체적으로 성장할 수 있는 중요한 기전이 되겠구나

42
00:02:25.640 --> 00:02:28.500
라고 우리가 상상을 해볼 수가 있습니다

43
00:02:28.839 --> 00:02:31.959
한올바이오파마 주가 특징을 보면

44
00:02:31.960 --> 00:02:36.478
5월 말에 한 12% 한올바이오파마도 빠지고

45
00:02:36.479 --> 00:02:38.320
또 이뮤노반트도 빠집니다

46
00:02:38.320 --> 00:02:41.600
빠진 이유에 대해서 잠시 설명을 드리면

47
00:02:42.980 --> 00:02:49.240
한올바이오파마가 이뮤노반트와 파트너십을 맺고

48
00:02:50.460 --> 00:02:54.079
한올바이오파마 물질 두 개를 기술 수출을 해서

49
00:02:54.640 --> 00:02:58.480
미국에서 임상 진행을 이뮤노반트가 하고 있는 거죠

50
00:02:58.480 --> 00:03:01.360
이뮤노반트는 낯설게 상장되어 있는 회사입니다

51
00:03:01.360 --> 00:03:06.960
그래서 주가 움직임이 어떻게 보면 크게 두 회사가 비슷하게 간다고 볼 수가 있는 거죠

52
00:03:06.960 --> 00:03:14.000
그래서 이뮤노반트는 전적으로 한올바이오파마로부터 가지간 물질로부터

53
00:03:14.001 --> 00:03:16.621
가치가 나오고 있다고 볼 수가 있습니다

54
00:03:16.621 --> 00:03:22.259
그런데 이뮤노반트가 가져간 물질

55
00:03:23.320 --> 00:03:26.640
1401과 1402

56
00:03:26.640 --> 00:03:27.838
두 가지 물질이 있습니다

57
00:03:28.119 --> 00:03:36.079
그런데 파이프라인을 보면 1401 물질로 연구개발을

58
00:03:36.080 --> 00:03:37.593
대부분 진행을 하고 있습니다

59
00:03:37.593 --> 00:03:40.679
그래서 아주 대표적인 파이프라인들을 보면

60
00:03:40.680 --> 00:03:42.299
중증 근무력증이라든가

61
00:03:42.479 --> 00:03:47.359
또 갑상선 안병증, 그레이브스 병,

62
00:03:51.240 --> 00:03:57.131
염증성, 탈수촌성, 신경병증 치료제 이렇게 CIDP

63
00:03:57.919 --> 00:04:00.780
이런 치료제들을 개발하고 있는데

64
00:04:01.661 --> 00:04:07.689
1401이 빨리 개발되고 있는 그런 물질들이고

65
00:04:07.689 --> 00:04:13.559
임상2상, 3상들이 결과가 나올 때가 됐거든요

66
00:04:13.559 --> 00:04:16.940
그래서 하반기에 그리고 내년 초에 걸쳐서

67
00:04:16.941 --> 00:04:19.344
임상3상 결과가 발표되는 상황입니다

68
00:04:19.344 --> 00:04:20.619
1401로

69
00:04:20.820 --> 00:04:25.200
그런데 새로운 물질 1402로

70
00:04:26.041 --> 00:04:29.401
다시 개발을 하겠다고 이야기를 한 겁니다

71
00:04:29.679 --> 00:04:33.679
그러면 기존의 투자자들은 어떻게 생각할 수 있냐면

72
00:04:34.799 --> 00:04:41.500
 1401에 대해서 신약 승인을 받고 상업화를 기대를 하고 있었는데

73
00:04:41.640 --> 00:04:44.980
다시 1401로 임상을 한다

74
00:04:44.980 --> 00:04:47.164
그러면 꽤 많이 걸릴 거 아니냐

75
00:04:47.164 --> 00:04:50.560
그 다음에 두 번째는 1401에 자신이 없으니까

76
00:04:50.561 --> 00:04:52.568
1402로 넘어가는구나

77
00:04:52.720 --> 00:04:54.559
라고 생각을 할 수가 있는 거죠

78
00:04:54.559 --> 00:04:57.379
그렇게 생각할 수밖에 없었던 계기는

79
00:04:58.200 --> 00:05:05.120
CIDP의 임상 2B3 결과 발표가 6월달말로 예정이 되어 있었습니다

80
00:05:05.120 --> 00:05:09.819
그런데 이 임상 결과 발표를 내년 1분기로 미룬 거죠

81
00:05:11.119 --> 00:05:13.880
짧게 미룬 게 아니라 거의 6개월 이상으로 미뤘습니다

82
00:05:13.880 --> 00:05:18.480
그러다 보니까 임상 결과가 잘 안 나온 거 아니냐

83
00:05:18.480 --> 00:05:22.320
이런 의구심들이 생길 수밖에 없습니다

84
00:05:22.320 --> 00:05:24.499
그리고 작년 말에

85
00:05:24.500 --> 00:05:28.720
그러니까 올해 2024년 계획을 세우면서

86
00:05:28.720 --> 00:05:33.000
차라리 계획들을 쭉 발표를 했다 그러면

87
00:05:33.000 --> 00:05:37.279
오히려 시장에서는 그렇게 주가상 충격이라던가 이렇게 없었을 겁니다

88
00:05:37.279 --> 00:05:41.079
그런데 임상 결과를 발표하는 상황이었고

89
00:05:41.079 --> 00:05:43.580
그리고 중증근무력증도

90
00:05:43.580 --> 00:05:47.641
올해 말에 임상 3상 결과를 발표하는 상황에서

91
00:05:47.641 --> 00:05:50.720
다소 또 늦어지게 되었던 거죠

92
00:05:50.720 --> 00:05:57.959
그리고 1402로 전체 넘어가는 물질로 넘어가야겠다라는 거죠

93
00:05:57.959 --> 00:06:03.440
그런데 이 1402라는 물질은 임상 1상이 끝나 있는 상황입니다

94
00:06:03.440 --> 00:06:06.441
그러다 보니까 신약을 개발하는 과정은

95
00:06:06.441 --> 00:06:08.449
임상 1상, 2상, 3상이니까

96
00:06:08.449 --> 00:06:11.300
이제 다시 임상 2상, 3상으로 한다 그러면

97
00:06:11.760 --> 00:06:15.480
어느 세월에 신약을 개발하는 거냐라는

98
00:06:15.481 --> 00:06:18.341
의구심이 나올 수밖에 없는 거죠

99
00:06:18.920 --> 00:06:22.779
그리고 특히나 이 대목에서 한 가지 말씀드리고 싶은 것은

100
00:06:23.659 --> 00:06:32.040
이뮤노반트라는 회사는 끊임없이 미국에서 M&A 대상으로 지목이 되는 회사입니다

101
00:06:32.040 --> 00:06:35.359
그래서 임상 3상 물질도 많이 가지고 있거니와

102
00:06:35.359 --> 00:06:39.960
임상 3상의 예를 들어서 MG라든가 TED 같은

103
00:06:40.401 --> 00:06:43.181
시장성이 굉장히 높은 물질의 임상 3상을

104
00:06:43.181 --> 00:06:46.080
 진행을 하고 있는 상황이었기 때문에

105
00:06:46.080 --> 00:06:49.880
그리고 향후에 개발할 수 있는 적응층이 굉장히 다양했습니다

106
00:06:49.880 --> 00:06:54.680
그러다 보니까 M&A 대상으로 늘 지목이 되어왔던 거죠

107
00:06:55.720 --> 00:06:56.460
그렇습니다

108
00:06:57.281 --> 00:07:02.035
그런 상황에서 물질을 바꾸게 된다 그러니까

109
00:07:02.035 --> 00:07:03.959
시장이 혼란스러웠던 거죠

110
00:07:03.959 --> 00:07:07.240
그리고 지금 가지고 있는 자금으로

111
00:07:07.601 --> 00:07:10.486
또 임상 2, 3상부터 개발한다고 하면

112
00:07:10.486 --> 00:07:13.620
다시 유상증자를 할 수밖에 없다

113
00:07:13.620 --> 00:07:15.939
라는 그런 결론에 도달한 겁니다

114
00:07:16.239 --> 00:07:19.720
그렇게 한 게 악재로 작용을 했는데

115
00:07:19.720 --> 00:07:22.619
이 대목에서 한 가지 우리가 주의해서 봐야 할 점은

116
00:07:23.699 --> 00:07:30.119
이뮤노반트가 가야 할 방향은 1401이 아니라 1402였다는 거죠

117
00:07:30.119 --> 00:07:34.879
왜 그러냐면 1401은 부작용과 관련한 안전성 문제가

118
00:07:34.880 --> 00:07:37.700
항상 거론되어 왔던 물질입니다

119
00:07:38.679 --> 00:07:39.660
그래서 사용하는

120
00:07:40.001 --> 00:07:43.381
투여하는 용량도 조절할 수밖에 없었던 거죠

121
00:07:43.381 --> 00:07:47.659
그런데 1402는 안정성에서 굉장히 뛰어나다는 것을

122
00:07:48.060 --> 00:07:49.840
임상 1상에서 보여줬습니다

123
00:07:49.840 --> 00:07:53.119
그 때문에 주가도 상당히 급등하는

124
00:07:53.120 --> 00:07:56.326
90%까지 급등하는 그런 모습까지 보였던 거죠

125
00:07:57.079 --> 00:08:01.880
그래서 향후에는 M&A를 하는 입장에서 본다 그러면

126
00:08:01.880 --> 00:08:06.119
1401이 아니라 1402가 탐이 나는 겁니다

127
00:08:06.119 --> 00:08:12.099
그리고 빨리 1402로 신약을 개발할

128
00:08:12.100 --> 00:08:16.560
신약을 받을 가능성이 커졌다는 시그널을 보인다

129
00:08:16.560 --> 00:08:20.179
 그러면 무조건 M&A 대상이 될 가능성이 너무나 높은 거죠

130
00:08:20.559 --> 00:08:22.399
그래서 오히려 제 생각에는

131
00:08:22.400 --> 00:08:26.100
더 빨리 전략을 바꿨어야 되는데

132
00:08:26.100 --> 00:08:29.239
올해 5월에 그런 것을 발표한 게 오히려 늦었다고

133
00:08:29.240 --> 00:08:30.980
저는 생각을 한 거죠

134
00:08:30.980 --> 00:08:35.740
약간 늦기는 했지만 오히려 방향성은 더 좋다

135
00:08:35.741 --> 00:08:36.801
이렇게 봐야 될 것 같고요

136
00:08:36.801 --> 00:08:43.640
그래서 새롭게 바뀐 1402의 특허는 2043년까지 연장이 됩니다

137
00:08:43.640 --> 00:08:49.260
그래서 빠른 시일 내에 신약 승인을 1402로 받는 것이

138
00:08:49.261 --> 00:08:51.089
대단히 중요하다는 것이고요

139
00:08:51.280 --> 00:08:57.039
좋은 점 하나는 이뮤노반트가 1402로

140
00:08:57.039 --> 00:09:01.700
임상 2상을 거치지 않고 임상 3상으로 바로 갈 수 있는

141
00:09:01.701 --> 00:09:04.410
그런 가능성을 언급했다는 겁니다

142
00:09:04.410 --> 00:09:10.100
그리고 하반기에 그러한 것을 조금 더 명확하게 해준다면

143
00:09:10.100 --> 00:09:13.999
오히려 시장에서는 호재로 받아들일 것이다 라는 거죠

144
00:09:15.059 --> 00:09:19.960
지금 추진하고 있는 임상 중에서는 GD라는 것이 있습니다

145
00:09:20.240 --> 00:09:23.179
GD는 아까 말씀드린 대로

146
00:09:23.180 --> 00:09:26.760
FCRN 시장은 3개 회사가 주도를 하고 있는데

147
00:09:26.760 --> 00:09:31.100
그 중에 가장 잘하고 있는 알제넥스라는 회사의

148
00:09:31.100 --> 00:09:33.891
비브가르트라는 치료제가

149
00:09:35.631 --> 00:09:37.679
중증근무력증 치료제로 받았고요

150
00:09:37.679 --> 00:09:41.280
그 다음에 이번에 CIDP로 또 하나를 받았습니다

151
00:09:41.280 --> 00:09:47.960
그래서 이 FCRN 기저는 2개의 적응증 치료제를 현재 받았다고

152
00:09:47.960 --> 00:09:50.099
여러분들이 이해를 하시면 되는데

153
00:09:50.100 --> 00:09:52.760
GD에서는 성과가 좋지 않습니다

154
00:09:52.760 --> 00:09:59.520
그래서 이뮤노반트가  GD에서는 앞서 나갈 수 있고

155
00:10:00.180 --> 00:10:03.759
새로운 1402로 3분기에

156
00:10:03.760 --> 00:10:05.956
3분기라고 하면 이제 곧 돌아오죠

157
00:10:05.956 --> 00:10:10.159
그래서 GD 관련한 임상 계획을 발표를 할 겁니다

158
00:10:10.159 --> 00:10:15.219
그리고 하반기에 확증적 임상으로

159
00:10:15.220 --> 00:10:17.219
 바로 가는 그런 계획들에 대해서

160
00:10:17.219 --> 00:10:20.440
좀 더 명확하게 설명을 해 준다 그러면

161
00:10:20.440 --> 00:10:24.380
아마 주가는 단숨에 회복할 수 있지 않을까

162
00:10:24.381 --> 00:10:25.880
이렇게 생각을 하고요

163
00:10:25.940 --> 00:10:29.284
내년도 1분기에는 MZ 관련

164
00:10:29.284 --> 00:10:33.944
중증근 무력증과 관련한 임상 3상 결과 뚜껑을 열 겁니다

165
00:10:33.944 --> 00:10:39.599
그리고 이 CIDP는 서두에 말씀드린 대로

166
00:10:40.779 --> 00:10:46.260
올해 6월까지 임상 2B상 결과를 발표를 하기로 했는데

167
00:10:46.261 --> 00:10:47.059
늦어진거죠

168
00:10:47.059 --> 00:10:48.580
늦어진 목적 자체가

169
00:10:49.421 --> 00:10:53.383
1402로 갈 의향을 가지고 있는데

170
00:10:53.823 --> 00:10:56.139
1402를 얼마나 잘

171
00:10:56.840 --> 00:11:01.413
임상 프로토콜을 만들 수 있느냐를 알아보기 위해서

172
00:11:01.719 --> 00:11:04.059
조금 더 상세하게 알아보는

173
00:11:04.060 --> 00:11:09.513
임상 계획을 진행을 하고 있다고 설명을 하고 있습니다

174
00:11:09.513 --> 00:11:18.039
그러니까 1402를 위한 CIDP 임상 계획을 위해서

175
00:11:18.039 --> 00:11:20.640
조금 더 한 6개월 정도

176
00:11:20.641 --> 00:11:24.345
임상이,CIDP 쪽이 길어지고 있구나라고

177
00:11:24.345 --> 00:11:28.479
여러분들께서 생각을 하시면 될 것 같습니다

178
00:11:28.479 --> 00:11:32.240
아마 신약 승인 받는 것은 1, 2년 정도

179
00:11:32.241 --> 00:11:35.221
1년에서 2년 정도는 늦어질 수는 있겠는데요

180
00:11:35.221 --> 00:11:39.280
대신 1402로 어차피 가야 되는 그런 부분들이고

181
00:11:39.559 --> 00:11:43.324
그 다음에 속도를 굉장히 빨리 내겠다는 거죠

182
00:11:43.964 --> 00:11:47.359
2025년까지 적응층 5개

183
00:11:47.360 --> 00:11:54.630
그리고 2026년까지 10개의 적응층을 발표를 하겠다라고

184
00:11:54.631 --> 00:11:55.616
이야기를 하고 있습니다

185
00:11:55.616 --> 00:11:58.599
그리고 다 후기 임상으로 진입을 하고 있기 때문에

186
00:11:58.599 --> 00:12:03.200
2028년부터는 제품을 팔 수 있지 않을까

187
00:12:03.200 --> 00:12:04.840
상업화가 가능하지 않을까

188
00:12:04.841 --> 00:12:07.081
그렇게 생각을 하고 있습니다

189
00:12:07.821 --> 00:12:13.280
단 한 가지, 이뮤노반트에서는 2028년까지 끌고 갈 수 없기 때문에

190
00:12:13.280 --> 00:12:15.919
유상증자를 한 번 정도 더 해야 되지 않을까

191
00:12:15.920 --> 00:12:17.400
라고 생각을 하고 있고요

192
00:12:17.400 --> 00:12:21.479
한올바이오파마에는 유상증자가 필요 없는 거죠

193
00:12:21.479 --> 00:12:24.579
그거는 이뮤노반트의 책임입니다

194
00:12:25.259 --> 00:12:29.220
그래서 한올바이오파마의 주가는

195
00:12:29.221 --> 00:12:30.533
하반기의 GD

196
00:12:30.533 --> 00:12:36.599
그리고 5개의 적응층에 있어서 임상 3상으로

197
00:12:36.600 --> 00:12:40.400
확증적 임상으로 바로 가는 계획들이 발표되면서

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00:12:40.980 --> 00:12:44.960
주가는 회복되지 않을까라고 생각을 하고 있습니다

199
00:12:44.960 --> 00:12:49.320
이상 한올바이오파마에 대해서 정리를 해드렸습니다

200
00:12:49.320 --> 00:12:52.840
여러분 경청해 주셔서 감사합니다