안녕하십니까
이번 시간에는 한올바이오파마에 대해서 말씀을 드리겠습니다
최근에 다른 주식들은 잘 올라가는데
한올바이오파마를 가지고 계신 분들은
다소 좀 답답하다 이런 생각을 하실 수 있겠습니다
그리고 한올바이오파마를 어떻게 해야 되는 거냐
그런 생각을 하실 텐데요
그런 부분들에 대해서 정리를 해서 말씀을 드릴까 합니다
우선 한올바이오파마가 무엇을 하는 회사냐
라는 점을 아주 간략하게 말씀을 드리면
자가 면역 치료제를 개발한 회사입니다
우리 몸에서 나오는 항체들은 비세포가 만들어낸 항체들인데요
이 항체들은 우리 몸을 공격하는 게 아니라
외부에서 들어온 물질이나
아니면 암을 공격하는 그런 기능을 가지고 있습니다
우리 몸을 지키는 군사들이다
이렇게 봐야 되는데
오히려 이 군사들이 우리 몸을 공격을 하는 겁니다
자국민을 공격을 한다
이렇게 생각을 하시면 되죠
그래서 이 항체들의 공격을 막아내는
그런 기전들의 치료제를 개발하고 있는 회사입니다
그래서 이런 자가 항체를 막는
그런 기전들의 치료제들은 T
NF 알파라든가 또 인터루킨
그리고 또 FCRN
이런 기전들이 있습니다
세 가지 기전들이 있는데
한올바이오파마는 FCRN 기전입니다
그래서 TNF 알파라는 게 시장에서는 시장을 장악하고 있구나
그 다음에 두 번째로는 인터루킨 기전으로 치료제를 개발하는
그런 움직임이 또 있고
세 번째로는 FCRN 쪽이 있구나
FCRN 쪽은 이제 막 성장하는 그런 분야입니다
그래서 잘하고 있는
열심히 하고 있는 회사가 한 세 개 정도 있습니다
한올바이오파마를 합쳐서
그래서 이 회사들이 FCRN 자가 면역 치료제 시장을 열어가고 있는 그런 상황인 거죠
그래서 한쪽 회사가 잘하고 있다
그러면 오히려 악재가 아니라
FCRN 기전도 충분히 전체적으로 성장할 수 있는 중요한 기전이 되겠구나
라고 우리가 상상을 해볼 수가 있습니다
한올바이오파마 주가 특징을 보면
5월 말에 한 12% 한올바이오파마도 빠지고
또 이뮤노반트도 빠집니다
빠진 이유에 대해서 잠시 설명을 드리면
한올바이오파마가 이뮤노반트와 파트너십을 맺고
한올바이오파마 물질 두 개를 기술 수출을 해서
미국에서 임상 진행을 이뮤노반트가 하고 있는 거죠
이뮤노반트는 낯설게 상장되어 있는 회사입니다
그래서 주가 움직임이 어떻게 보면 크게 두 회사가 비슷하게 간다고 볼 수가 있는 거죠
그래서 이뮤노반트는 전적으로 한올바이오파마로부터 가지간 물질로부터
가치가 나오고 있다고 볼 수가 있습니다
그런데 이뮤노반트가 가져간 물질
1401과 1402
두 가지 물질이 있습니다
그런데 파이프라인을 보면 1401 물질로 연구개발을
대부분 진행을 하고 있습니다
그래서 아주 대표적인 파이프라인들을 보면
중증 근무력증이라든가
또 갑상선 안병증, 그레이브스 병,
염증성, 탈수촌성, 신경병증 치료제 이렇게 CIDP
이런 치료제들을 개발하고 있는데
1401이 빨리 개발되고 있는 그런 물질들이고
임상2상, 3상들이 결과가 나올 때가 됐거든요
그래서 하반기에 그리고 내년 초에 걸쳐서
임상3상 결과가 발표되는 상황입니다
1401로
그런데 새로운 물질 1402로
다시 개발을 하겠다고 이야기를 한 겁니다
그러면 기존의 투자자들은 어떻게 생각할 수 있냐면
1401에 대해서 신약 승인을 받고 상업화를 기대를 하고 있었는데
다시 1401로 임상을 한다
그러면 꽤 많이 걸릴 거 아니냐
그 다음에 두 번째는 1401에 자신이 없으니까
1402로 넘어가는구나
라고 생각을 할 수가 있는 거죠
그렇게 생각할 수밖에 없었던 계기는
CIDP의 임상 2B3 결과 발표가 6월달말로 예정이 되어 있었습니다
그런데 이 임상 결과 발표를 내년 1분기로 미룬 거죠
짧게 미룬 게 아니라 거의 6개월 이상으로 미뤘습니다
그러다 보니까 임상 결과가 잘 안 나온 거 아니냐
이런 의구심들이 생길 수밖에 없습니다
그리고 작년 말에
그러니까 올해 2024년 계획을 세우면서
차라리 계획들을 쭉 발표를 했다 그러면
오히려 시장에서는 그렇게 주가상 충격이라던가 이렇게 없었을 겁니다
그런데 임상 결과를 발표하는 상황이었고
그리고 중증근무력증도
올해 말에 임상 3상 결과를 발표하는 상황에서
다소 또 늦어지게 되었던 거죠
그리고 1402로 전체 넘어가는 물질로 넘어가야겠다라는 거죠
그런데 이 1402라는 물질은 임상 1상이 끝나 있는 상황입니다
그러다 보니까 신약을 개발하는 과정은
임상 1상, 2상, 3상이니까
이제 다시 임상 2상, 3상으로 한다 그러면
어느 세월에 신약을 개발하는 거냐라는
의구심이 나올 수밖에 없는 거죠
그리고 특히나 이 대목에서 한 가지 말씀드리고 싶은 것은
이뮤노반트라는 회사는 끊임없이 미국에서 M&A 대상으로 지목이 되는 회사입니다
그래서 임상 3상 물질도 많이 가지고 있거니와
임상 3상의 예를 들어서 MG라든가 TED 같은
시장성이 굉장히 높은 물질의 임상 3상을
진행을 하고 있는 상황이었기 때문에
그리고 향후에 개발할 수 있는 적응층이 굉장히 다양했습니다
그러다 보니까 M&A 대상으로 늘 지목이 되어왔던 거죠
그렇습니다
그런 상황에서 물질을 바꾸게 된다 그러니까
시장이 혼란스러웠던 거죠
그리고 지금 가지고 있는 자금으로
또 임상 2, 3상부터 개발한다고 하면
다시 유상증자를 할 수밖에 없다
라는 그런 결론에 도달한 겁니다
그렇게 한 게 악재로 작용을 했는데
이 대목에서 한 가지 우리가 주의해서 봐야 할 점은
이뮤노반트가 가야 할 방향은 1401이 아니라 1402였다는 거죠
왜 그러냐면 1401은 부작용과 관련한 안전성 문제가
항상 거론되어 왔던 물질입니다
그래서 사용하는
투여하는 용량도 조절할 수밖에 없었던 거죠
그런데 1402는 안정성에서 굉장히 뛰어나다는 것을
임상 1상에서 보여줬습니다
그 때문에 주가도 상당히 급등하는
90%까지 급등하는 그런 모습까지 보였던 거죠
그래서 향후에는 M&A를 하는 입장에서 본다 그러면
1401이 아니라 1402가 탐이 나는 겁니다
그리고 빨리 1402로 신약을 개발할
신약을 받을 가능성이 커졌다는 시그널을 보인다
그러면 무조건 M&A 대상이 될 가능성이 너무나 높은 거죠
그래서 오히려 제 생각에는
더 빨리 전략을 바꿨어야 되는데
올해 5월에 그런 것을 발표한 게 오히려 늦었다고
저는 생각을 한 거죠
약간 늦기는 했지만 오히려 방향성은 더 좋다
이렇게 봐야 될 것 같고요
그래서 새롭게 바뀐 1402의 특허는 2043년까지 연장이 됩니다
그래서 빠른 시일 내에 신약 승인을 1402로 받는 것이
대단히 중요하다는 것이고요
좋은 점 하나는 이뮤노반트가 1402로
임상 2상을 거치지 않고 임상 3상으로 바로 갈 수 있는
그런 가능성을 언급했다는 겁니다
그리고 하반기에 그러한 것을 조금 더 명확하게 해준다면
오히려 시장에서는 호재로 받아들일 것이다 라는 거죠
지금 추진하고 있는 임상 중에서는 GD라는 것이 있습니다
GD는 아까 말씀드린 대로
FCRN 시장은 3개 회사가 주도를 하고 있는데
그 중에 가장 잘하고 있는 알제넥스라는 회사의
비브가르트라는 치료제가
중증근무력증 치료제로 받았고요
그 다음에 이번에 CIDP로 또 하나를 받았습니다
그래서 이 FCRN 기저는 2개의 적응증 치료제를 현재 받았다고
여러분들이 이해를 하시면 되는데
GD에서는 성과가 좋지 않습니다
그래서 이뮤노반트가 GD에서는 앞서 나갈 수 있고
새로운 1402로 3분기에
3분기라고 하면 이제 곧 돌아오죠
그래서 GD 관련한 임상 계획을 발표를 할 겁니다
그리고 하반기에 확증적 임상으로
바로 가는 그런 계획들에 대해서
좀 더 명확하게 설명을 해 준다 그러면
아마 주가는 단숨에 회복할 수 있지 않을까
이렇게 생각을 하고요
내년도 1분기에는 MZ 관련
중증근 무력증과 관련한 임상 3상 결과 뚜껑을 열 겁니다
그리고 이 CIDP는 서두에 말씀드린 대로
올해 6월까지 임상 2B상 결과를 발표를 하기로 했는데
늦어진거죠
늦어진 목적 자체가
1402로 갈 의향을 가지고 있는데
1402를 얼마나 잘
임상 프로토콜을 만들 수 있느냐를 알아보기 위해서
조금 더 상세하게 알아보는
임상 계획을 진행을 하고 있다고 설명을 하고 있습니다
그러니까 1402를 위한 CIDP 임상 계획을 위해서
조금 더 한 6개월 정도
임상이,CIDP 쪽이 길어지고 있구나라고
여러분들께서 생각을 하시면 될 것 같습니다
아마 신약 승인 받는 것은 1, 2년 정도
1년에서 2년 정도는 늦어질 수는 있겠는데요
대신 1402로 어차피 가야 되는 그런 부분들이고
그 다음에 속도를 굉장히 빨리 내겠다는 거죠
2025년까지 적응층 5개
그리고 2026년까지 10개의 적응층을 발표를 하겠다라고
이야기를 하고 있습니다
그리고 다 후기 임상으로 진입을 하고 있기 때문에
2028년부터는 제품을 팔 수 있지 않을까
상업화가 가능하지 않을까
그렇게 생각을 하고 있습니다
단 한 가지, 이뮤노반트에서는 2028년까지 끌고 갈 수 없기 때문에
유상증자를 한 번 정도 더 해야 되지 않을까
라고 생각을 하고 있고요
한올바이오파마에는 유상증자가 필요 없는 거죠
그거는 이뮤노반트의 책임입니다
그래서 한올바이오파마의 주가는
하반기의 GD
그리고 5개의 적응층에 있어서 임상 3상으로
확증적 임상으로 바로 가는 계획들이 발표되면서
주가는 회복되지 않을까라고 생각을 하고 있습니다
이상 한올바이오파마에 대해서 정리를 해드렸습니다
여러분 경청해 주셔서 감사합니다