1
00:00:00.000 --> 00:00:01.350
ASCO가 끝났습니다

2
00:00:01.350 --> 00:00:04.525
ASCO가 끝나고 일부 기관들은

3
00:00:04.525 --> 00:00:07.825
단기적으로 투자했던 바이오 종목들을

4
00:00:07.825 --> 00:00:10.275
던지기도 하고 그런 상황인데요

5
00:00:10.275 --> 00:00:13.775
ASCO에서 중요한 임상 결과를

6
00:00:13.775 --> 00:00:15.880
발표했던 기업들에 대해서는

7
00:00:15.880 --> 00:00:18.024
단기적으로 대응을 할 것이 아니라

8
00:00:18.024 --> 00:00:20.974
중장기적으로 대응을 해야 된다 이렇게 생각하고요

9
00:00:20.974 --> 00:00:24.274
이번 ASCO에서 가장 주목할 만한

10
00:00:24.274 --> 00:00:27.724
결과를 발표한 기업은 단연 유한양행이다

11
00:00:27.724 --> 00:00:28.959
이렇게 생각을 합니다

12
00:00:28.959 --> 00:00:33.274
유한양행이 몇 가지 임상 결과를 발표를 했습니다

13
00:00:33.274 --> 00:00:36.374
이런 임상 결과들이 어떤 의미를 갖는지

14
00:00:36.374 --> 00:00:39.624
그리고 하반기의 투자 포인트까지 묶어서

15
00:00:39.624 --> 00:00:41.474
여러분들께 설명을 드리고자 합니다

16
00:00:41.474 --> 00:00:48.123
가장 먼저는 이번에 아미반타맙 피하주사형 병용으로

17
00:00:48.123 --> 00:00:53.980
임상을 진행한 PALOMA-3 임상에 대해서

18
00:00:53.980 --> 00:00:57.223
여러분들께 먼저 소개를 해드릴까 하는데요

19
00:00:57.223 --> 00:01:01.823
기존에 정맥주사형으로 했던 아미반타맙 주사를

20
00:01:01.823 --> 00:01:03.923
피하주사형으로 바꾼 겁니다

21
00:01:03.923 --> 00:01:07.223
그래서 레이저티닙   아미반타맙

22
00:01:07.223 --> 00:01:12.122
레이 아미 정맥주사, 레이 아미 피하주사형

23
00:01:12.122 --> 00:01:16.872
이렇게 두 개 비교한 임상이라고 보시면 될 것 같고요

24
00:01:16.872 --> 00:01:25.372
대상 치료군은 전치료 경험이 있는 EGFR Ex19 Del

25
00:01:25.372 --> 00:01:30.422
그다음에 L858R 변이 비소세포폐암 환자를

26
00:01:30.422 --> 00:01:32.839
대상으로 한 임상입니다

27
00:01:32.839 --> 00:01:36.972
이번 임상을 설계한 주요한 목적은

28
00:01:36.972 --> 00:01:40.521
마리포사 임상에서 여러 가지 지적되었던

29
00:01:40.521 --> 00:01:44.271
내약성을 보완하기 위한 임상이다

30
00:01:44.271 --> 00:01:45.599
이렇게 보면 될 것 같고요

31
00:01:45.599 --> 00:01:49.571
주입 관련 부작용 그다음에 투여의 편리성을

32
00:01:49.571 --> 00:01:52.569
개선하고자 하는 목적이 있습니다

33
00:01:52.569 --> 00:01:56.121
결과를 보면 객관적 반응률이

34
00:01:56.121 --> 00:01:59.421
비열등하다는 점을 확인했고

35
00:01:59.421 --> 00:02:03.480
특히 투약시간은 당연히 피하주사형이 짧죠

36
00:02:03.480 --> 00:02:06.621
그래서 4-5시간 걸리던 주사 시간을

37
00:02:06.621 --> 00:02:09.570
5분 이내로 감축시켰다는 거고요

38
00:02:09.570 --> 00:02:12.820
그다음에 주입 관련 부작용도

39
00:02:12.820 --> 00:02:17.070
빈도수가 13%로 낮아졌습니다

40
00:02:17.070 --> 00:02:23.570
반면에 레이 아미 정맥주사형은 66%로 나타났습니다

41
00:02:23.570 --> 00:02:27.070
굉장히 차이가 컸다고 보시면 될 것 같고요

42
00:02:27.070 --> 00:02:30.970
뜻밖에 얻은 소득은 전체 생존기간이

43
00:02:30.970 --> 00:02:33.880
개선되는 경향을 보였다는 겁니다

44
00:02:33.880 --> 00:02:39.569
그래서 전체적인 위험도가 38% 개선되는

45
00:02:39.569 --> 00:02:42.469
치료 효과도 나타났습니다

46
00:02:42.469 --> 00:02:46.769
그다음에 레이 아미 피하주사 형태로

47
00:02:46.769 --> 00:02:50.119
평균 무진행 생존기간이 6.1개월이 나왔는데

48
00:02:50.119 --> 00:02:53.759
기존의 정맥주사형으로 4.3개월이 나타났습니다

49
00:02:53.759 --> 00:02:57.519
그래서 무진행 생존기간이 연장된다는 것은

50
00:02:57.519 --> 00:03:00.169
환자당 사용하는 약물이

51
00:03:00.169 --> 00:03:03.759
증가한다는 의미를 갖고 있습니다

52
00:03:03.759 --> 00:03:07.518
그다음에 이렇게 여러분들께 말씀드린

53
00:03:07.518 --> 00:03:13.600
다양한 장점들, 뜻밖의 치료 효과 이런 것들로 인해서

54
00:03:13.600 --> 00:03:18.350
이번 레이 아미 피하주사형이

55
00:03:18.350 --> 00:03:21.768
Best of ASCO로 선정됨에 따라서

56
00:03:21.768 --> 00:03:26.818
향후의 상업화에 유리하게 되었다고 볼 수가 있고요

57
00:03:26.818 --> 00:03:31.867
얀센은 PALOMA-3 임상 3상 결과에 근거해서

58
00:03:31.867 --> 00:03:41.117
유럽의약품청에 신약 승인 신청서를

59
00:03:41.117 --> 00:03:42.600
제출을 완료한 상황입니다

60
00:03:42.600 --> 00:03:46.767
그리고 미국에서도 신약 신청을

61
00:03:46.767 --> 00:03:49.267
제출할 예정이라고 밝히고 있습니다

62
00:03:49.267 --> 00:03:57.967
또 한 가지 임상은 CHRYSALIS-2 코호트C와

63
00:03:57.967 --> 00:04:01.039
관련한 임상 결과를 발표했습니다

64
00:04:01.039 --> 00:04:04.589
이 임상은 전치료 경험이 없는

65
00:04:04.589 --> 00:04:08.516
희귀 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 대상으로

66
00:04:08.516 --> 00:04:11.240
임상 1상을 진행한 결과입니다

67
00:04:11.240 --> 00:04:16.916
레이 아미 정맥주사형으로 객관적 반응률 55%

68
00:04:16.916 --> 00:04:21.966
무진행 생존기간 평균 19.5개월을 나타냈습니다

69
00:04:21.966 --> 00:04:26.066
그래서 희귀 변이 양성 비소세포폐암으로

70
00:04:26.066 --> 00:04:31.079
확장 가능성을 확인했다는 데 의의가 있겠습니다

71
00:04:31.079 --> 00:04:33.865
마지막으로 마리포사 임상 3상

72
00:04:33.865 --> 00:04:38.799
하위 분석 결과도 발표를 했습니다

73
00:04:38.799 --> 00:04:42.115
ctDNA 즉 혈액 순환 암 DNA

74
00:04:42.115 --> 00:04:48.000
암에서 떨어져 나온 DNA 조각이 있는 환자들

75
00:04:48.000 --> 00:04:52.850
즉 ctDNA가 검출된 환자들은 치료하기 까다롭다

76
00:04:52.850 --> 00:04:55.079
이렇게 평가가 되고 있는데요

77
00:04:55.079 --> 00:04:58.314
레이 아미 병용으로

78
00:04:58.314 --> 00:05:01.714
무진행 생존기간 20.3개월을 나타내서

79
00:05:01.714 --> 00:05:05.214
타그리소 14.8개월 대비해서

80
00:05:05.214 --> 00:05:09.799
크게 위험도를 낮췄다고 보시면 될 것 같고요

81
00:05:09.799 --> 00:05:13.200
위험도는 29% 개선을 했습니다

82
00:05:13.200 --> 00:05:18.500
다음으로는 간전이 환자에 대해서 치료한 결과

83
00:05:18.500 --> 00:05:25.450
무진행 생존기간 18.2개월 대 타그리소 11개월로

84
00:05:25.450 --> 00:05:30.880
위험도를 38% 낮추는 결과를 발표를 했습니다

85
00:05:31.519 --> 00:05:36.013
이렇게 ASCO에서 발표한 유한양행의 임상 결과들은

86
00:05:36.013 --> 00:05:40.163
희귀 돌연변이라든가 고위험 비소세포폐암 환자

87
00:05:40.163 --> 00:05:44.713
그다음에 간전이 환자 대상으로 해서

88
00:05:44.713 --> 00:05:47.763
레이 아미 병용요법이 타그리소 대비해서

89
00:05:47.763 --> 00:05:50.363
치료 효과가 매우 우수하다는 것을

90
00:05:50.363 --> 00:05:51.812
우리가 알 수가 있고요

91
00:05:51.812 --> 00:05:54.312
특히나 아미반타맙 피하주사형

92
00:05:54.312 --> 00:05:57.612
무진행 생존기간이 연장됨에 따라서

93
00:05:57.612 --> 00:06:02.162
매출이 증가하는 요인이 되었다는 점도

94
00:06:02.162 --> 00:06:03.559
참고할 필요가 있겠습니다

95
00:06:03.559 --> 00:06:09.012
따라서 렉라자 병용으로 마켓쉐어를 늘린다거나

96
00:06:09.012 --> 00:06:13.362
아니면 Peak Sales를 더 상향 조정한다거나

97
00:06:13.362 --> 00:06:18.962
또 시장 점유율이 조금 더 빨리 올라갈 것이라는

98
00:06:18.962 --> 00:06:22.111
전망이 가능할 것으로 보입니다

99
00:06:22.111 --> 00:06:25.911
하반기에 있는 유한양행의 투자 포인트를 살펴보면

100
00:06:25.911 --> 00:06:28.519
한 세 가지로 요약이 될 것 같습니다

101
00:06:28.519 --> 00:06:33.511
레이 아미 FDA 신약 승인 기일이

102
00:06:33.511 --> 00:06:36.111
8월 21일로 되어 있는데

103
00:06:36.111 --> 00:06:40.111
그 결정 기일보다 조금 더 당겨질 가능성도

104
00:06:40.111 --> 00:06:42.760
있는 것으로 이야기가 되어지고 있고요

105
00:06:42.760 --> 00:06:45.111
그다음에 신약 승인 결정이 되면

106
00:06:45.111 --> 00:06:47.720
마일스톤도 수령이 되겠습니다

107
00:06:47.720 --> 00:06:50.210
그다음에 레이 아미 병용으로

108
00:06:50.210 --> 00:06:53.480
전체 생존기간이 발표가 될 텐데요

109
00:06:53.480 --> 00:06:58.530
이 결과에 따라서 존슨앤존슨의 상업화 속도도

110
00:06:58.530 --> 00:07:01.720
결정이 날 것으로 예상이 됩니다

111
00:07:01.720 --> 00:07:05.560
따라서 이 전체 생존기간 발표는

112
00:07:05.560 --> 00:07:07.560
유한양행 가치 상승에도

113
00:07:07.560 --> 00:07:11.560
대단히 중요한 역할을 할 것이라고 생각을 합니다

114
00:07:11.560 --> 00:07:17.310
이상으로 유한양행의 ASCO 임상 결과에 대해서 발표를

115
00:07:19.109 --> 00:07:23.880
이상으로 유한양행의 ASCO 발표 내용을 정리해 드렸고요

116
00:07:23.880 --> 00:07:28.059
또한 하반기에 있는 투자 포인트에 대해서도 말씀드렸습니다

117
00:07:28.059 --> 00:07:31.959
새로운 기업 탐방 콘텐츠를 준비 중에 있습니다

118
00:07:31.959 --> 00:07:35.880
시청자 여러분들이 궁금하신 기업을 댓글로 남겨주세요

119
00:07:35.880 --> 00:07:41.059
또는 기업 인터뷰를 희망하시는 기업 관계자분들은

120
00:07:41.059 --> 00:07:45.799
아래 고정 댓글에 있는 이메일로 연락 부탁드리겠습니다

121
00:07:45.799 --> 00:07:47.233
여러분 감사합니다