ASCO가 끝났습니다
ASCO가 끝나고 일부 기관들은
단기적으로 투자했던 바이오 종목들을
던지기도 하고 그런 상황인데요
ASCO에서 중요한 임상 결과를
발표했던 기업들에 대해서는
단기적으로 대응을 할 것이 아니라
중장기적으로 대응을 해야 된다 이렇게 생각하고요
이번 ASCO에서 가장 주목할 만한
결과를 발표한 기업은 단연 유한양행이다
이렇게 생각을 합니다
유한양행이 몇 가지 임상 결과를 발표를 했습니다
이런 임상 결과들이 어떤 의미를 갖는지
그리고 하반기의 투자 포인트까지 묶어서
여러분들께 설명을 드리고자 합니다
가장 먼저는 이번에 아미반타맙 피하주사형 병용으로
임상을 진행한 PALOMA-3 임상에 대해서
여러분들께 먼저 소개를 해드릴까 하는데요
기존에 정맥주사형으로 했던 아미반타맙 주사를
피하주사형으로 바꾼 겁니다
그래서 레이저티닙 아미반타맙
레이 아미 정맥주사, 레이 아미 피하주사형
이렇게 두 개 비교한 임상이라고 보시면 될 것 같고요
대상 치료군은 전치료 경험이 있는 EGFR Ex19 Del
그다음에 L858R 변이 비소세포폐암 환자를
대상으로 한 임상입니다
이번 임상을 설계한 주요한 목적은
마리포사 임상에서 여러 가지 지적되었던
내약성을 보완하기 위한 임상이다
이렇게 보면 될 것 같고요
주입 관련 부작용 그다음에 투여의 편리성을
개선하고자 하는 목적이 있습니다
결과를 보면 객관적 반응률이
비열등하다는 점을 확인했고
특히 투약시간은 당연히 피하주사형이 짧죠
그래서 4-5시간 걸리던 주사 시간을
5분 이내로 감축시켰다는 거고요
그다음에 주입 관련 부작용도
빈도수가 13%로 낮아졌습니다
반면에 레이 아미 정맥주사형은 66%로 나타났습니다
굉장히 차이가 컸다고 보시면 될 것 같고요
뜻밖에 얻은 소득은 전체 생존기간이
개선되는 경향을 보였다는 겁니다
그래서 전체적인 위험도가 38% 개선되는
치료 효과도 나타났습니다
그다음에 레이 아미 피하주사 형태로
평균 무진행 생존기간이 6.1개월이 나왔는데
기존의 정맥주사형으로 4.3개월이 나타났습니다
그래서 무진행 생존기간이 연장된다는 것은
환자당 사용하는 약물이
증가한다는 의미를 갖고 있습니다
그다음에 이렇게 여러분들께 말씀드린
다양한 장점들, 뜻밖의 치료 효과 이런 것들로 인해서
이번 레이 아미 피하주사형이
Best of ASCO로 선정됨에 따라서
향후의 상업화에 유리하게 되었다고 볼 수가 있고요
얀센은 PALOMA-3 임상 3상 결과에 근거해서
유럽의약품청에 신약 승인 신청서를
제출을 완료한 상황입니다
그리고 미국에서도 신약 신청을
제출할 예정이라고 밝히고 있습니다
또 한 가지 임상은 CHRYSALIS-2 코호트C와
관련한 임상 결과를 발표했습니다
이 임상은 전치료 경험이 없는
희귀 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 대상으로
임상 1상을 진행한 결과입니다
레이 아미 정맥주사형으로 객관적 반응률 55%
무진행 생존기간 평균 19.5개월을 나타냈습니다
그래서 희귀 변이 양성 비소세포폐암으로
확장 가능성을 확인했다는 데 의의가 있겠습니다
마지막으로 마리포사 임상 3상
하위 분석 결과도 발표를 했습니다
ctDNA 즉 혈액 순환 암 DNA
암에서 떨어져 나온 DNA 조각이 있는 환자들
즉 ctDNA가 검출된 환자들은 치료하기 까다롭다
이렇게 평가가 되고 있는데요
레이 아미 병용으로
무진행 생존기간 20.3개월을 나타내서
타그리소 14.8개월 대비해서
크게 위험도를 낮췄다고 보시면 될 것 같고요
위험도는 29% 개선을 했습니다
다음으로는 간전이 환자에 대해서 치료한 결과
무진행 생존기간 18.2개월 대 타그리소 11개월로
위험도를 38% 낮추는 결과를 발표를 했습니다
이렇게 ASCO에서 발표한 유한양행의 임상 결과들은
희귀 돌연변이라든가 고위험 비소세포폐암 환자
그다음에 간전이 환자 대상으로 해서
레이 아미 병용요법이 타그리소 대비해서
치료 효과가 매우 우수하다는 것을
우리가 알 수가 있고요
특히나 아미반타맙 피하주사형
무진행 생존기간이 연장됨에 따라서
매출이 증가하는 요인이 되었다는 점도
참고할 필요가 있겠습니다
따라서 렉라자 병용으로 마켓쉐어를 늘린다거나
아니면 Peak Sales를 더 상향 조정한다거나
또 시장 점유율이 조금 더 빨리 올라갈 것이라는
전망이 가능할 것으로 보입니다
하반기에 있는 유한양행의 투자 포인트를 살펴보면
한 세 가지로 요약이 될 것 같습니다
레이 아미 FDA 신약 승인 기일이
8월 21일로 되어 있는데
그 결정 기일보다 조금 더 당겨질 가능성도
있는 것으로 이야기가 되어지고 있고요
그다음에 신약 승인 결정이 되면
마일스톤도 수령이 되겠습니다
그다음에 레이 아미 병용으로
전체 생존기간이 발표가 될 텐데요
이 결과에 따라서 존슨앤존슨의 상업화 속도도
결정이 날 것으로 예상이 됩니다
따라서 이 전체 생존기간 발표는
유한양행 가치 상승에도
대단히 중요한 역할을 할 것이라고 생각을 합니다
이상으로 유한양행의 ASCO 임상 결과에 대해서 발표를
이상으로 유한양행의 ASCO 발표 내용을 정리해 드렸고요
또한 하반기에 있는 투자 포인트에 대해서도 말씀드렸습니다
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