이번 시간에는 네오이뮨텍에 대해서 말씀드리겠습니다
최근에 네오이뮨텍 담당자들과 컨퍼런스코어를 통해서
최근에 연구개발하고 있는 그런 현황들에 대해서 소통을 했습니다
그래서 그런 상황들까지 합쳐서
여러분들께 말씀을 드릴까 합니다
이 회사는 상장이 2021년에 되었습니다
그리고 상장된 이래 계속해서 주가가 하락했고요
최근에는 2천원 아래에서 거래가 되고 있는 상황입니다
시가총액은 1,900억 정도를 나타내고 있습니다
대표이사를 보시면 오윤석 사장님이십니다
바이오벤처에서 약 14년 정도 일하신 경력을 보유하고 계시고요
미국 FDA 시니어 스태프 펠로우로서
6년 정도 일하신 그런 경험을 가지고 있습니다
회사에서도 FDA 경험을 살려서 현재 추진하고 있는
파이프라인들을 성공시키겠다
이런 생각이 강한 것 같습니다
이 회사는 독특한 게
2014년도에 미국 메릴랜드에서 설립이 되었습니다
그리고 제품을 보면 인터루킨7
즉 I7이라는 T세포를 증폭시키는 겁니다
그러니까 숫자를 늘리는 그런 기능을 갖고 있는 물질
인터루킨7이라는 물질을 개발하고 있습니다
총 인원은 최근에 구조조정을 통해서
80명대를 기록하고 있고요
특징적인 것은 이 인터루킨7으로
800명 이상 투여를 한 데이터를 가지고 있다는 거죠
이 인터루킨7을 갖고 연구개발하는 분야는
면역관문 억제제와 같이 병용치료하는 방법
그 다음에 화학방사선 치료와 함께 치료하는 방법
그 다음에 카티와 같이 치료하는 방법
카티도 T세포 아니겠습니까?
그래서 T세포를 증폭시키는 그런 역할들을
인터루킨7이 할 것이다
그 다음에 항암 백신 쪽에서도
이 인터루킨7이 쓰일 수 있다고 보고 있고요
기존 치료 접근법과 또 관련된 주요 효능 문제를 해결함으로써
새로운 병용치료의 기회를 마련하겠다는 전략을 갖고 있습니다
인터루킨7이 무엇이냐 하면
좀 살펴보면 효능과 안전성을 향상시킨 유전자 재조합체로서
우리 몸의 면역체계에서 중요한 역할을 하는
T세포를 증폭시키는 역할을 합니다
이 인터루킨7을 가지고 연구개발하는 업체들이 많지 않습니다
그래서 이렇게 많지 않다는 것은
어떻게 보면 불리할 수도 있습니다
왜 그러냐면 이 인터루킨7이라는 게 과연 약효가 있는 것일까?
남들이 인정을 해준다
먼저 연구개발을 해서 증명을 해낸다 그러면
아마 네오이뮨텍의 주가도 올라갈 것입니다
그러나 그런 역할을 해주는 회사가 없는 거죠
그래서 이 인터루킨7이 T세포를 증폭하는 효과가 있다는 것을
네오이뮨텍이 계속 개척을 해나가야만 하는
그런 불리함이 또 있는 거죠
그러나 만약에 효과가 있다 그러면
그 시장을 다 먹을 수 있는 그런 강점도 있습니다
그렇기 때문에 효과가 있는지에 대해서
조금 더 포커싱해서 우리가 살펴봐야 될 것 같고요
이 I7, 인터루킨7이라는 물질은
인터루킨7 엔지니어링 기술하고
그다음에 항체 융합 기술을 합친 기술로서
안정성과 효능, 그리고 반감기를 크게 늘린
그런 물질이라고 보시면 됩니다
이 인터루킨7의 작용 기준을 보면
한 3가지 정도에서 역할을 합니다
한쪽에는 나이브 T세포, 아직 어떤 T세포로 발전할지
그 전 단계인 나이브 세포가 항원 제시세포로부터
그런 항원을 전달받아서
예를 들어서 기억 T세포라든가
아니면 활성화, 정부 세포로 바뀌기 전 단계에서
증폭을 시킬 수 있습니다
그리고 나이브 세포는 기억 T세포로도 발전할 수 있는데요
마찬가지로 증폭시키는 역할을 합니다
예를 들어서 이때 기억 T세포에서는
카티와 병용 치료제로 개발이 가능하고
아까 말씀드린 나이브 T세포를 증식하고자 할 때는
항암 백신과 병용해서 시너지를 낼 수 있다고 보시면 되고요
실제로 암을 공격하는 탈진, 정구 탈진 T세포를 증폭시키기 위해서
면역 관문 억제제와 병용으로 해서 시너지를 내는
이런 3가지의 전략을 가지고 개발을 할 수 있는
그런 약물이 인터루킨7이다 라고 보시면 될 것 같습니다
이 인터루킨7의 임상 결과의 특징을 살펴보면
생존 기간이 연장이 된다는 겁니다
그 다음에 T세포 자체도 증가가 됩니다
여기서 그 표에서 나온 것들을 보면
파이프라인에 있는 NIT-110
이거는 키트루다와 병용 치료하는 거고요
췌장암, 대장암 이 두 개의 암 종에 대해서 임상을 진행하고 있습니다
그 다음에 방사선이나 항암 치료제 하고 같이 병용하는 교모 세포종
여기서도 생존 기간이 연장됐다는 중간 데이터를 발표를 하고 있습니다
그리고 카티하고 같이 임상을 진행하는 NIT-110
여기서도 T세포가 증폭이 됐다는 것을 확인할 수 있습니다
그래서 인터루킨7을 넣었을 때 T세포가 증폭이 된다는 것을 확인했다
여러 임상을 통해서 확인했다는 것을 우리가 알 수가 있고요
네오이뮨텍이 공을 들이고 있는 파이프라인은 여러 개가 있습니다
10개 가량이 있는데요
이 중에서 집중적으로 연구개발하고 있는 파이프라인을 본다면
NIT-110은 고형암
좀 전에 말씀드린 대로 췌장암이라든가
또 대장암 쪽의 연구개발을 하고 있고요
현재 임상 1B, 2A상을 진행하고 있습니다
그 다음에 카티
거대 B세포 림프종을 적응증으로 해서 연구개발을 진행하고 있고요
임상 1상입니다
그리고 나중에 자세하게 말씀드리겠지만
NITA01, 급성 방사선 증후군 ARS에 대해서
이제 회사가 기대를 좀 많이 갖고 있는 상황이고요
그 다음에 NIT-114 특발성 CD4 림프구감소증 ICL에 대해서도
올해 말에 IND를 넣겠다
이렇게 이제 얘기를 하고 있습니다
NIT-110부터 먼저 보시면 펨브롤리주맙하고 같이 병용치료를 합니다
최근에 췌장암 임상 1, 2상 중간 결과를 우리가 표로 보고 계신데요
특징적인 것은 표에서도 나타나고 있지만
전체 생존기간입니다
전체 생존기간이 췌장암 같은 경우에는 다른 치료제들이 별로 없죠
그래서 화학항암 치료제하고 비교한 데이터가 나와 있습니다
MS 같은 경우에는 11.1개월로
경쟁약물 같은 경우에는 6개월 정도, 7개월 이런 상황인데
11.1개월로 나타나서 의미있게 길다고 볼 수가 있을 것 같고요
무진행 생존기간 같은 경우에는 한 1개월 정도 차이가 나는 것 같습니다
화학항암 요법 같은 경우에는 3.1개월에서 3.5개월 정도인데
4.4개월을 보이고 있어서
한 1개월 정도 긴 무진행 생존기간을 보이고 있다
이런 결과는 췌장암 26명을 대상으로 해서
연구개발 결과를 발표한 겁니다
그래서 특징적인 것은 전체 생존기간이 길게 나온다는 거죠
이번 ASCO 2024에서 발표된 초록을 보더라도
비슷한 결과가 나왔습니다
그래서 키트루다 병용 임상 2A상 98명의
현미부수체 안정형 대장암, 췌장암 48명을 대상으로 해서
연구개발을 한 결과 무진행 생존기간은 1.5개월로 나타났고요
대장암입니다
그리고 췌장암 환자는 1.4개월로 나타났습니다
그리고 부분 반응은 2명에서 나타났습니다
대신 대장암의 평균 전체 생존기간이 13.2개월로 나타났고
또 췌장암에서는 11.1개월로 나타났습니다
표준 치료제의 현미부수체 안정형 대장암 같은 경우에는 10.8개월입니다
그리고 췌장암 같은 경우에는 6.1개월입니다
그래서 전체 생존기간 측면에서 혜택이 있는 것으로 나타나 있죠
그리고 이러한 결과를 가지고
키트루다하고 병용 임상을 진행하고 있는 상황입니다
그래서 앞으로의 임상을 이러한 결과를 가지고 어떻게 진행을 해나갈지
그리고 머크에서는 어떤 생활을 가지고 있는지를 아는 게
대단히 앞으로 중요할 것 같다 라는 거죠
그리고 또 한 가지 임상 결과를 발표를 했는데
이거는 바이오마커와 관련된 임상입니다
그러니까 펨브롤리주맙과 인터루킨7을 동시에 투여를 했을 경우에
치료되는 환자군이
잘 치료되는 환자군과 또 치료가 잘 안 되는 환자군
이렇게 좀 나눌 수 있는 그런 바이오 마커가
뭘까 라고 생각을 해본 거죠
만약에 이 바이오마커를 우리가 알아낼 수 있다 그러면
조금 더 치료가 잘 되는 환자군을 대상으로 해서
우리가 효과를 낼 수 있지 않을까
이런 생각을 할 수 있는 거죠
그래서 바이오마커, 즉 단백질 중에서 한 3개의 단백질을 골랐고
이 단백질이 만약에 활성화되어 있는 그런 암 환자군은
치료가 잘 안 되더라 라는 그런 특징을 발견을 한 겁니다
그래서 잠재적인 바이오마커를 사용할 가능성이 있다
라고 생각을 네오이뮨택은 하고 있는 거죠
그래서 환자군을 분류를 했습니다
파지티브, 그래서 바이오마커 2개 이상 있는
치료가 잘 안 될 것으로 생각이 되는 환자군
그 다음에 네거티브, 이러한 바이오마커
즉 이러한 단백질이
1개 이하로 발현이 많이 되어 있는 환자군으로 이렇게 나눈 겁니다
그래서 병용요법으로부터 수혜를 볼 수 있는 환자군을 선별하는 데
도움을 줄 수 있는 바이오마커 3가지 단백질의 농도를 제시하는
그런 임상을 진행을 하고 있고요
보다 명확한 임상 결과를 확인하기 위해서
독립적인 시험군을 통해서 임상이 현재 진행이 되고 있다고 합니다
그래서 여기서 나오는 결과에 따라서
앞에서 말씀드린 치료 효과를
조금 더 늘릴 수 있지 않을까 라는 거예요
그래서 오히려 이 바이오마커에 조금 더
관심을 가질 필요가 있지 않을까 라는 거죠
그리고 카티입니다
카티를 말씀드린 것은 인터루킨7이라는 게
T세포를 증폭하는 역할을 하니까 카티도 T세포죠
그래서 T세포를 다시 확장을 해야 되는 겁니다
카티라는 것은 원타임 트리트먼트로 개발이 되는 거죠
그래서 주입 후에 약 800일까지 효과가 지속되는 그런 경향이 있습니다
그래서 이 치료 효과를 높이기 위해서는
카티를 증폭시킬 필요가 있다는 겁니다
그래서 카티를 투여를 한 다음에
카티 레벨이 또 감소를 하게 되면
다시 인터루킨7을 투여를 해서
T세포를 증폭시키는 그런 역할을 하는 거죠
그렇게 되면 T세포의 값비싼 카티 치료제의 효과를
더 강화할 수 있지 않을까 라는 그런 아이디어입니다
그래서 카티와 인터루킨7을 병용함으로 인해서
감소하기 시작하는 T세포 수를 늘려서
치료의 지속 기간을 연장시키겠다는 전략으로
이해를 하시면 될 것 같습니다
그래서 그래프를 보시면 카티를 확장하는 임상 결과들을 보면
인터루킨7을 투여했을 때 카티 세포가 증폭되는 것을 확인을 합니다
그래서 곡선은 낙타 곡선처럼 처음에 투여했을 때 카티가 증폭됐다가
그 수가 줄어들었다가 다시 인터루킨7을 투여했을 때
21일째부터 카티가 다시 증폭되는 그런 데이터를 확인할 수가 있습니다
네오이뮨텍은 현재 또 다른 전략으로
패스트트랙 전략을 사용하고 있습니다
그래서 패스트어프로버가 빠른 승인을 받을 수 있는
림프구와 관련된 질병을 주요 적응증으로 선정을 했습니다
그래서 급성 방사선 증후군 그리고 특발성 CD4 림프구 감소증
이 두 증후군을 통해서 조기에 FDA의 승인을 받아서 매출을 올리겠다
이런 전략이라고 보시면 될 것 같습니다
자세히 살펴보면 미국 연방정부 산하기관 NIAID가 지정한 CRO를 통해서
현재 ARS와 관련한 설치류 실험진행을 완료를 했습니다
조금 전에 말씀드린 대로 급성 방사선 증후군 같은 경우에는
사람을 대상으로 해서 임상을 할 수가 없기 때문에
두 차례에 걸쳐서 동물실험을 합니다
그래서 소동물로 한번 하고
그다음에 좀 더 대동물로 진행을 하는
그런 두 개의 임상을 진행을 하는 거고요
거기에서 설치류 임상이 완료가 되었다는 말씀을 조금 전에 드린 거고요
이제부터는 설치류 임상 결과 발표
그다음에 대동물로 넘어가는 임상 절차들이 남아있습니다
회사의 최종 계획은 내년 말 정도까지는 데이터들을 다 확보해서
BLA를 제출할 수 있도록 준비를 하겠다는 전략을 갖고 있습니다
다음으로는 림프구 감소증입니다
혈액 내 림프수가 줄어드는 질병입니다
그래서 중증 림프구 감소증을 해결하기 가장 좋은 방법이
바로 인터루킨7을 투여를 해서
림프구를 증식시키는 방법이라고 생각을 하고 있는 거죠
그래서 3~4등급의 방사선 유발 림프구 감소증을 대상으로 해서
치료제를 개발을 하고 있고요
현재 임상을 진행을 하고 있는 상황입니다
중증 림프구 감소증과 생존율에 대해서 살펴보면
중증 림프구 감소증을 환자로 해서 치료를 한 결과
전체 생존기간이 늘어나는 효과를 확인할 수 있습니다
그러면 지금까지 말씀드린 내용을 정리를 하면서
네오이뮨텍의 향후 일정에 대해서 소개를 하면
이번 ASCO를 통해서 췌장암과 대장암 임상 중간 결과를 발표를 했죠
그래서 앞으로 임상이 어떻게 진행이 될지에 대해서
여러분들 관심을 가져야 된다고 말씀을 드렸고
그때 어떤 점을 포인트로 둬야 될지에 대해서도 말씀을 드렸습니다
그리고 연말에 있는 에스모에서
NIT-112, 카티와 관련한 임상 중간 결과를 발표할 계획입니다
그리고 아까 릴과 관련해서 림프구 감소증과 관련해서도
IND를 연말 정도에 제출하겠다고 이야기를 하고 있고요
아까 ARS와 관련해서는 설치류 실험 결과를 곧 발표를 할 것 같은데요
올해 중반 정도에 발표를 할 것 같습니다
그리고 나서 2차 동물에 대한 실험을 할 예정입니다
그리고 그 결과를 받아보는 게
2025년 초중반 정도 될 것이라고 생각이 되고요
그리고 자료를 정리를 해서 FDA에 제출할 수 있는 그런 자료 마련을
내년 하반기에 하겠다는 게 전체적인 향후 일정입니다
동사가 가지고 있는 현금 현황을 분석을 해보면
현재 가지고 있는 자금은 440억 정도 됩니다
1분기 말입니다
최근 데이터라고 보시면 되고요
440억 원 정도 되고요
1분기만 사용한 자금이 82억 원입니다
작년 같은 경우에는 1분기에 94억 원을 썼습니다
사람을 줄이는 구조조정을 했기 때문에
아마 줄어든 것으로 생각이 됩니다
아마 연말까지는 비슷하게 자금이 소요되지 않을까 그렇게 생각을 합니다
그렇게 보면 현금 가용년수는 1.5년 정도
그래서 한 6분기 정도 사용할 수 있는
현금을 가지고 있다고 볼 수가 있고요
연말 정도로 가면서 자금 수요는 있을 것이라고 저는 보고 있습니다
동사의 투자 포인트에 대해서 정리를 하겠습니다
가장 중요한 점은 앞으로 네오이뮨텍 성장할 수 있는 성장 동력은
지금 ARS, 그 다음에 머크와의 병용 임상이다
저는 이렇게 두 가지로 보고 있고요
그래서 ARS 관련해서는
향후에 진전되는 그런 상황들을 잘 지켜봐야 될 것 같습니다
그리고 대표이사께서도 FDA 경험이 많으시기 때문에
아마 그 안에서 어떤 요구 상황이 있는지를 잘 알고
전략적으로 접근하지 않을까 그런 기대감을 갖게 합니다
그래서 그거는 향후에 진전되는 것을 잘 지켜봐야 될 것 같고요
그 다음에 어떻게 보면 이 회사의 그 스윙
처음에 상장했을 때 이 회사의 투자자들이 갖고 있었던 그런 기대감은
아마 머크와의 병용 투여가 가장 중요하지 않을까
그리고 만약에 거기서 임상 결과가 잘 나온다면
확장성이 굉장히 높다고 볼 수가 있습니다
그렇기 때문에 이 머크와 관련한
병용 치료가 가장 중요하다고 볼 수가 있고요
현재 ASCO에서 나온 그런 결과들
그러니까 ORR 같은 경우에는 그다지 경쟁력이 있어 보이지 않지만
또 OS 같은 경우, 그러니까 전체 생존 기간에서는 길게 나왔단 말이죠
이 점을 머크가 어떻게 생각하느냐가
대단히 중요하다고 생각을 하고 있고요
그 점을 조금 더 향후에 개선시킬 수 있고
이런 방향으로 개선시켜 나갈 것이라는 것을
아마 네오이뮨텍이 제시를 해야 되지 않을까라고 생각을 합니다
그 중에 하나가 바이오마커 임상 결과지 않을까 라고 생각을 합니다
지금 현재 진행하고 있는 임상 결과가
향후에 바이오마커를 선별한 결과가 어떻게 나오는지에 따라서
앞으로 임상이 더 자신감 있게 진행이 될지
어떨지가 결정이 되지 않을까 싶습니다
따라서 여러분들은 네오이뮨텍이 발표하는 임상 결과들에 대해서
조금 더 관심을 갖고 지켜보시길 바라겠습니다
이상으로 네오이뮨텍에 대한 설명을 드렸습니다
여러분 감사합니다