다음은 BBB 즉 뇌혈관 장벽 분자 셔틀에 대해서 말씀을 드리겠습니다
그러니까 우리 뇌는 뇌와 이외의 부분으로 확실하게 구분이 되어 있다
장벽이 쳐져 있다 라는 것입니다
우리가 이제 약물을 주입을 하게 되면
그렇기 때문에 뇌로 보내기가 굉장히 어렵고
뇌에 있는 물질도 밖으로 빠져나가기가 굉장히 어렵고
장벽이 쳐있다 라는 것인데요
이러한 장벽을 뚫고 치료 물질이 뇌로 들어가기 위해서는
여러 가지 기전을 활용을 합니다
그 중에서도 에이비엘바이오의 ABL-301은 RMT
즉 수용체 매개 운반이라는 기전을 활용해서 들어갑니다
그러니까 혈내장벽에 있는 수용체와 결합을 해서 들어간 다음에
다른 한 개의 결합 부위로 우리가 타겟팅하는 그런 항원 물질과 결합하는
그런 전체적인 기전이다 라고 볼 수가 있고요
타겟팅하는 질병은 파킨슨병입니다
파킨슨병은 대부분 도파민계 신경세포가
60에서 80% 이상 정도 소실된 후에
증상이 명확하게 나타난다고 하는 대단히 무서운 질병입니다
ABL-301을 이해하기 위해서는 아까 ABL-111과 마찬가지로
또 한 가지의 물질, 즉 아스텔라스와 마찬가지로
로슈가 이중항체로 BBB 셔틀을 활용해서
현재 알츠하이머 치료제를 개발하고 있는
트론티네맙에 대해서 좀 학습할 필요가 있습니다
그러니까 지금 현재 ABL-301은 임상 1상을 진행하고 있는 상황인데요
트론티네맙은 현재 보다 앞선 임상을 진행하고 있습니다
그래서 트론티네맙이 아주 좋은 임상 결과를 나타내고 있다는 점이
특히나 ABL-301에서는 긍정적이다 라는 것이죠
그래서 그 내용을 조금 더 살펴볼 텐데
로슈는 기존에 간테네루맙이라는 단크론항체를 가지고
퇴행성 뇌질환을 치료하려는 연구개발을 진행하고 있었습니다
그런데 이 물질이 치료 효과가 잘 나타나지 않음에 따라서
트론티네맙이라는 간테네루맙에 BBB 분자 셔틀을 붙여서
붙인 이중항체라고 볼 수가 있습니다
로슈가 이 트론티네맙으로 임상을 진행한 결과
최고 용량, kg당 3.6mg에서 12주차 만에
8명의 알츠하이머 환자 중에서 5명에서
아밀로이드 플라클을 감소시키는 결과를 발표를 했습니다
지금 현재 시장에 나와 있는 아밀로이드 베타 단크론항체 치료제들의 속도를 보면
12개월 걸쳐서 아밀로이드 플라클을 제거하는 치료 효과를 나타내고 있습니다
그런데 로슈는 단 12주 만에 그러한 성과를 나타낸 거죠
특히나 주목할 점은 뇌의 부작용인 아리아가 발생하지 않았다는 점입니다
이 점이 상당히 고무적이라고 볼 수가 있습니다
그리고 또 부작용이 작다는 것은
알츠하이머의 부작용을 지속적으로 확인하기 위해서
MRI를 찍을 수밖에 없는데요
MRI 검사 비용이 대단히 비싸기 때문에
만약에 부작용이 현격히 낮아진 치료제를 개발한다면
약의 가격을 충분히 올릴 수 있다고 말씀드릴 수 있습니다
기존에 나와 있는 치료제들은 레카 내마비있고요
도나 내마비 임상승인 단계에 있습니다
이들 단크론항체들을 보면
뇌를 통과하는 확률이 0.5%밖에 안 된다고 합니다
그리고 최근의 연구 결과들을 보면
조금 더 초기의 환자들을 대상으로 해서
치료하는 것이 치료 효과가 좋다라는 연구 결과들이 발표되고 있는데요
따라서 보다 건강한 뇌
즉 건강한 BBB를 타겟팅해야 된다는 것을 의미하고요
그렇게 본다면 뇌를 통과하기가 더더군다나 어려워진다는 것을 알 수 있습니다
따라서 기존의 단크론항체들하고는 전혀 다른 이중항체를 활용해서
BBB에 있는 특정 수용체
즉 로슈라든가 디날리 같은 경우에는
TFR이라는 BBB에 있는 수용체와 결합을 해서
약물을 뇌 안으로 전달을 하게 됩니다
그리고 ABL301 같은 경우에는 IGF-1R이라는 수용체에 결합해서
뇌로 들어가는 기전을 가지고 있는데요
IGF-1R 같은 경우에는 32.7%가 뇌에서 발현되는 반면에
TFR은 5.6%밖에 뇌에서 발현되지 않는다고 합니다
따라서 IGF-1R이 더 뇌 특이적인 수용체라고 말씀드릴 수 있을 것 같습니다
ABL301은 2022년 12월 31일에 임상을 개시했는데요
여기서 고용량에 대해서 FDA에서 추가적인 자료를 요청했죠
그래서 추가적인 영장류 실험을 통해서
데이터를 마련해서 다시 FDA 승인을 받았고
받은 날짜는 올해 1월 17일입니다
그래서 앞으로 고용량에 대해서도 단일 용량증량시험과
다중용량증량시험을 진행할 예정이라고 밝혔고요
임상이 끝나는 것은 내년 1분기가 될 것으로 예상을 하고 있습니다
ABL301은 안정성이 만약에 확인된다 그러면
추가적으로 기술 수출을 할 수 있을 뿐만이 아니라
2025년도부터는 사노피가 가져가서
임상 2상을 진행할 것으로 예상이 됩니다
주요 파이프라인 일정에 대해서 정리를 하면
ABL111은 올해 말에 글로벌 임상 1상이
올해 말 최종적으로 종료될 예정이고요
그리고 하반기에 결과를 발표할 예정입니다
ABL301 같은 경우에는 내년 1분기 정도에 임상이 종료될 예정입니다
그리고 내년 상반기에 결과를 발표하고요
마일스톤 유입도 기대할 수 있겠습니다
그리고 가장 앞서 있는 ABL001은 하반기에 담도암 2차 치료
임상 2상 결과 발표한 다음에 임상 3상으로 넘어갈 예정입니다
그리고 ABL503에 대해서는 아스코에서 업데이트한다는 계획입니다
가치 평가를 보면 ABL111과 ABL301에 대해서
애널리스트들은 가치를 부여하고 있습니다
ABL001에 대해서는 가치를 부여하고 있지 않은 상황이거든요
그래서 말씀드린 대로 임상 1상이 진행이 되고 있고요
이 두 치료제 모두 2029년이라든가 2030년
상당히 먼 미래의 신약으로 승인받을 가능성이 있고
그러한 가정 하에 매출을 또 추정하고
현가로 할인하는 그런 과정들을 진행을 하고 있습니다
그래서 정확하게 가치를 평가하기는 대단히
현재로서는 쉽지 않다는 점을 여러분들께 말씀드릴 수 있을 것 같고요
무엇보다 ABL111, ABL301에 대해서 가치를 부여하고 있고
ABL111에 대해서는 거의 1조원 가까운 높은 가치를 평가하고
공통적으로 평가하고 있다는 말씀을 드릴 수 있고
ABL301과 관련해서는 조금 더 애널리스트 간 편차가 크다고 볼 수가 있습니다
주가 흐름 분석을 살펴보면
2020년에는 AACR에서 ABA111 등 이중항체 면역 항암제를 공개함으로써
주가가 한번 급등한 적이 있습니다
그리고는 2022년 1월에 사노피에 기술 수출하면서
다시 한번 주가가 그 수준 정도로 상승한 경험을 갖고 있고요
그러다가 주가는 굉장히 지지부진하게 흘러내려왔습니다
그리고 작년 말부터 해서 ABL111과 ABL301의 임상 결과가 발표되고
또 진전이 있으면서 주가는 다시 상승 흐름을 나타내고 있습니다
리스크 요인과 투자 포인트를 말씀을 드리겠습니다
상장 당시 트리거 테라퓨틱스 건에 대한 그런
부정적인 이미지가 아직도 조금은 남아있는 것 같습니다
그리고 주요 파이프라인의 임상 단계가 아직까지는 초기 단계다 라는 한계점이 있고요
또 사노피에 대규모로 기술 수출을 했는데
한 개의 기업으로는 좀 부족한 것 같다 라는 거죠
그래서 다른 빅파마에게 기술 수출을 만약에 한다 그러면
보다 안정성, 신뢰성을 제거할 수 있을 것이다 라는 평가를 받고 있습니다
향후에 ABL111, ABL301 등 리드 물질의 임상 결과 진정은
동사의 플랫폼 기술에 대한 신뢰성을 높여서
보유 물질 전체의 가치를 향상시킬 수 있다고 말씀드릴 수 있고요
특히나 41BB 임상에 대한 관심을
높일 필요가 있다고 설명할 수 있을 것 같습니다
상장 후에는 추가적으로 유상증자라든가 또 CB발행을 전혀 하지 않고
기술 수출에 따른 현금 유입에 의존해서 연구개발을 진행하고 있는
매우 건실한 경영을 진행하고 있다는 점에 높은 점수를 주고 싶고요
연간 30% 이상의 성장성이 전망되는 이중항체 플랫폼을 보유한 기업으로서
비충족 수요가 큰 적응층 분야에서 경쟁력을 보이고 있다는 측면에서
기대감을 가져볼 수 있다고 생각을 합니다
결론적으로 말씀을 드리면 긍정적인 임상 결과의 발표는
추가적인 글로벌 빅파마향 기술 수출로 이어지는 선순환을
기대할 수 있을 것 같다고 생각합니다
따라서 향후에 발표되는 임상 결과 발표, 기술 수출 소식 등에 대해서
기대를 해볼 만합니다
따라서 앞으로 관심을 가져볼 만한 업체라고 생각합니다
이상 에이비엘바이오에 대해서 말씀을 드렸습니다
이와 같이 오늘의 에이비엘바이오에 대해서 자세하게 살펴봤습니다
현재 유튜브를 통해서 기업 분석 외에 뉴스라든가 바이오흐름과 같은
다채로운 바이오 투자 관련 콘텐츠를 제공해 드리고 있습니다
더욱 다양한 바이오 기업들을 빠르고 심도 있게 공부하고 싶으신 분들은
아래 고정 댓글을 통해 이해진의 바이오 실천 스타디에 많은 관심 부탁드립니다
여러분 감사합니다