이번 시간에는 에이비엘바이오 기업에 대해서 분석해 보도록 하겠습니다
현재 시가총액은 1조 2,500억 정도 되고요
현재 주가는 25,500원
그리고 시가총액은 1조 2,500원입니다
최근 52주간 최저주가가 15,300원 정도에서
3만원 수준까지 최고가가 3만원 수준에 이르고 있습니다
주주구성은 이상훈 외 30.7%를 보유하고 있고요
상장일은 2018년입니다
좀 더 자세한 얘기를 해 보도록 하겠습니다
이 회사는 2016년 2월에 이상훈 대표가
한화케미컬의 핵심 연구원들과 함께 설립한 회사고요
독자적인 그랩바디 이중항체 플랫폼 기반으로
면역관문을 조절하는 그랩바디-I
그다음에 면역세포인 T세포를 활성화하는 그랩바디-T
그다음에 혈내장벽을 통과하여 항원과 결합하는 그랩바디-B
이 세 개의 플랫폼 기술을 가지고 있는 회사입니다
특히나 2022년 1월에 ABL 301을
사노피에 총 1조 2,700억 원 규모로 기술 이전을 해서
기술력을 인정받은 바 있습니다
상장 당시에는 미국 트리거 테라퓨틱스
지금은 컴패스 테라퓨틱스인데요
트리거 테라퓨틱스의 기술을 이전했는데
이 회사의 실체에 대한 의혹이 제기되면서
신뢰성에 대한 의심을 받은 적이 있습니다
그리고 국내 기업에 기술 수출한 물질이
연구개발이 중단되기도 했었죠
이후에 국내 기업하고 중국 기업의 기술 수출을 했지만
글로벌 기업이 아니다 라는 점에서 큰 인상을 주지 못했다가
조금 전에 말씀드린 대로
사노피의 선급금 7,500만 달러 규모로 수출을 하게 되면서
이러한 시장의 의구심을 불식시켰다고 볼 수가 있습니다
특히나 에이비엘바이오는 2018년 12월 상장 이후에
추가적인 차입이라든가 또 유상증자, CB를 발행한 적이 없고
기술 이전 수익만으로 운영이 되고 있는
건실하게 경영이 되고 있는 회사다 라고 볼 수가 있습니다
글로벌 이중항체 치료제 시장을 보면
이중항체 전체 시장 규모는 85억 3천만 달러 규모입니다
이 중에서 로슈가 거의 대부분의 시장 점유율을 차지하고 있는데요
그 시장 점유율은 86%입니다
대표적인 로슈의 헴리브라라는 치료제 등
4개의 치료제가 상업화가 되어 있고요
작년에만 73억 달러의 매출을 기록했습니다
최근 2022년부터 거의 1년 반 사이에
대부분의 이중항체가 품목허가를 받았다 라고 볼 수가 있습니다
그래서 이중항체는 최근에 들어서 발전하고 있는 모달리티다 라고
말씀을 드릴 수가 있고요
기존에 상업화된 그런 치료제들을 보면
대부분이 혈액암 치료제입니다
그런데 최근에 임상 개발되고 있는 파이프라인들을 보면
고혈압 쪽으로 많이 연구개발이 되고 있다고 볼 수가 있습니다
글로벌 데이터에 따르면
이중항체의 연간 성장률은 32%에 달합니다
그래서 어느 모달리티보다 가장 성장성이 높은 모달리티다 라고 볼 수가 있고요
2027년에는 190억 달러 정도에 이를 것이다 라고 전망을 하고 있습니다
우리나라 금액으로 환산하면 20조 원이 넘어가는 규모입니다
서두에 말씀드렸듯이 에이비엘바이오는 BBB 셔틀로 대표될 수 있는 그랩바디-B
그다음에 T세포 결합체인 그랩바디-T 면역조절자인 그랩바디-I
이 세 가지의 플랫폼 기술을 가지고 있습니다
아마 뒤에서 하나하나 말씀을 드릴 텐데요
파이프라인 전체를 보면 아직까지 임상 2상 단계가 2개가 진행되고 있고요
그 다음에 임상 1상이 4개가 진행되고 있습니다
그래서 아직까지는 초기, 중기의 파이프라인이 진행되고 있고요
특히나 주요한 파이프라인들은 임상 1상 단계다 라고 볼 수 있습니다
가장 먼저 ABL001은 임상 2상이 올해 하반기에 결과가 발표될 예정입니다
애널리스트들 사이에서는 이 001에 대한 밸류에이션을 크게 받치고 있지는 않은 상황이고요
서두에 말씀드렸던 미국 컴패스 테라퓨틱스의 기술이 이전됐고요
DLL4하고 VEGF, 이 2개를 타겟하는 이중항체입니다
이중항체라는 것은 2개의 결합자리를 갖는 거죠
그러니까 Y자 형태로 생긴 항체의 위쪽, 그러니까 항원 결합 부위하고
그 다음에 밑에 FC 부분의 발 쪽 부분인 또 한 가지의 결합 부위를 가지고 있는
이 2개의 타겟을 갖는 항체다 라고 볼 수가 있고요
담도암을 타겟팅한 임상 2상이 올해 결과 발표가 있을 예정입니다
담도암은 발병률은 낮지만 2차 치료제로 쓸 수 있는 치료 대안이 별로 없어서
5년 생존율이 20% 이하로 굉장히 낮은 치명적인 암입니다
그래서 ABL001은 담도암 임상 2상 중간 결과에서
긍정적인 결과를 확보해서 기대감을 주고 있고요
4월 25일 FDA에서 패스트트랙으로 지정이 되었습니다
임상 결과를 살펴보면 24명의 담도암 환자를 치료한 결과
9명에서 부분관해를 관찰을 하는 그런 실적을 발표를 했습니다
1차 치료제로서 현재 쓰이고 있는 치료제는
임핀지하고 젬시타빈, 시스플라틴 이렇게 3중병용 치료제로 사용을 하고
그 다음 치료제가 없다는 얘기인데요
ABL001은 2차 치료제로 처방된 임상 2상 중간 결과에서
좋은 성과를 발표를 했습니다
임상에서는 폴폭스하고 비교한 임상 데이터를 발표를 했는데요
폴폭스 같은 경우에는 2차 치료제로 사용했을 때
무진행 생존 기간이 4개월을 나타냈습니다
반면에 에이비엘바이오 같은 경우에는 10개월로
폴폭스 대비해서 상당히 높은 치료 효과를 나타냈습니다
ABL001을 연구개발하고 있는 컴패스 테라퓨틱스를 살펴보면
마켓캡은 2천억 원화로 환산해서
2천억 원 수준 밖에는 되지 않습니다
약 2억 달러 정도의 시가총액을 형성하고 있고요
대신 현금은 1억 5천만 달러를 보유하고 있습니다
그래서 지금 진행하고 있는 임상은
충분히 진행할 수 있는 현금을 확보하고 있다고 볼 수가 있고요
홈페이지에 살펴보면 ABL001에 대해서
올해 말 하반기에 탑라인을 발표하겠다고
파이프라인 목록에 작성을 해놓고 있습니다
다음으로는 ABL111입니다
이 ABL111은 그랩바디-T입니다
그랩바디-T는 항원 결합 부위가 있고
이 다리 부분에 T세포의 41BB와 결합하는 이중항체입니다
지금 타겟하고 있는 부분이 어떤 부분이냐에 따라
전혀 다른 물질이 될 수 있다고 볼 수가 있습니다
41BB를 타겟하는 이중항체는
기존에는 간독성을 초래할 수 있는 문제점이 있었습니다
그런데 ABL111은 이런 간독성이라든가
부작용 문제를 어느 정도 회피했다는 평가를 받고 있습니다
ABL111은 위암이라든가 식도암 등
소화기계암은 대개 허투를 표적으로 하지만
허투 양성 환자 비율이 높지 않기 때문에
면역관문 억제제를 사용할 수 있는 환자의 비율이 제한적입니다
대신 ABL111은 클러딘 18.2를 타겟팅을 하고 있는데요
이 단백질은 점막 상피세포에 많이 발현되고 있는 단백질입니다
여기서 한 가지 살펴볼 것은
클러딘 18.2로 신약 개발이 가장 앞서 있는 회사인
아스텔라스의 졸베 툭시맙이라는 물질에 대해서 살펴봐야 합니다
이 물질은 현재 임상 3상 2개를 마쳤습니다
임상은 스포트라이트라는 임상과
글로우라는 임상 2개를 진행했고요
환자의 위험도를 의미있게 낮춘 임상 결과를 발표를 했습니다
그런데 생산시설 문제로 인해서
졸베 툭시맙에 대한 FDA 승인 결정이 보류가 된 상황입니다
시장에서는 승인에는 문제가 없을 것이다
이렇게 평가를 받고 있는 상황입니다
따라서 클러딘 18.2를 표적으로 한
현재 24개의 글로벌 임상이 진행되고 있는데요
이러한 물질들에 대한 가치가 졸베 툭시맙 임상 결과로 인해서
더욱더 증가할 것이다 라고 보고 있습니다
에이비엘바이오의 ABL111은 클러딘 18.2와 41BB
2개를 타겟팅하는 이중 항체인데요
현재 위식도 선암 환자를 대상으로 한 임상을 진행했습니다
보면 특징적인 것은 클러딘 18.2를 타겟팅을 하는데
클러딘 18.2의 발현도가 낮거나
아니면 중간 정도나 아니면 높게 발현이 되는
모든 환자 군에 대해서 치료 효과가 나타나고 있다는 점이 고무적입니다
졸베 툭시맙 같은 경우에는 발현도가 아주 낮은 환자들을 대상으로
임상을 진행했다가 반현률이 전혀 나타나지 않아서
75% 이상으로 발현률을 높여서 임상을 진행해서
성공적인 임상 3상 결과를 얻어냈는데요
따라서 ABL111은 클러딘 18.2의 발현도와는 관계없이
치료 효과를 나타내고 있기 때문에
조금 더 치료 환자군을 넓힐 수 있다는 강점을 가질 수 있습니다
그리고 또 한 가지는 안정성인데요
아까 말씀드린 대로 간독성이 나타날 가능성이 있는데
이 간독성이 나타나지 않고
또한 졸베 툭시맙에서 나타나고 있는
그레이드 3과 4, 특히 그레이드 4에서 나타나는
부작용이 이 ABL111에 대해서는 나타나고 있지 않다는
장점을 보이고 있습니다
따라서 안정성에서는 졸베 툭시맙 대비해서
우월하다는 평가를 받고 있습니다
현재 ABL111과 관련해서는
클러딘 18.2를 타겟팅하고 있는 물질들이 다수가 있습니다
그렇지만 그 중에서도 아까 말씀드린 대로
졸베 툭시맙을 개발하고 있는 아스텔라스라든가
또 아스트라제네카가 현재 임상 1상을 진행하고 있고요
이어서 에이비엘바이오가 임상 1상을 진행하고 있습니다
따라서 그렇게 임상 진행 속도가 늦지 않다고 볼 수가 있습니다
ABL111의 경쟁력을 보면 기존에 말씀드린 대로
효능에서 뛰어난 효능을 보이고 있고
또 클러딘 18.2의 발현도와는 관계없이 치료 효과를 나타내고 있고
또 안정성 측면에서도 간독성이라든가
중대한 안정성 문제, 특히 그레이드 4 이상의
중대한 부작용 문제는 나타나고 있지 않다고 말씀드릴 수 있습니다