0
00:00:00.000 --> 00:00:04.520
이번 시간에는 에이비엘바이오 기업에 대해서 분석해 보도록 하겠습니다

1
00:00:04.520 --> 00:00:09.720
현재 시가총액은 1조 2,500억 정도 되고요

2
00:00:09.720 --> 00:00:12.520
현재 주가는 25,500원

3
00:00:12.520 --> 00:00:15.800
그리고 시가총액은 1조 2,500원입니다

4
00:00:15.800 --> 00:00:20.520
최근 52주간 최저주가가 15,300원 정도에서

5
00:00:20.520 --> 00:00:25.280
3만원 수준까지 최고가가 3만원 수준에 이르고 있습니다

6
00:00:25.280 --> 00:00:30.000
주주구성은 이상훈 외 30.7%를 보유하고 있고요

7
00:00:30.000 --> 00:00:32.599
상장일은 2018년입니다

8
00:00:32.599 --> 00:00:35.160
좀 더 자세한 얘기를 해 보도록 하겠습니다

9
00:00:35.160 --> 00:00:38.439
이 회사는 2016년 2월에 이상훈 대표가

10
00:00:38.439 --> 00:00:43.520
한화케미컬의 핵심 연구원들과 함께 설립한 회사고요

11
00:00:43.520 --> 00:00:46.959
독자적인 그랩바디 이중항체 플랫폼 기반으로

12
00:00:46.959 --> 00:00:49.840
면역관문을 조절하는 그랩바디-I

13
00:00:49.840 --> 00:00:55.599
그다음에 면역세포인 T세포를 활성화하는 그랩바디-T

14
00:00:55.599 --> 00:01:00.160
그다음에 혈내장벽을 통과하여 항원과 결합하는 그랩바디-B

15
00:01:00.160 --> 00:01:04.720
이 세 개의 플랫폼 기술을 가지고 있는 회사입니다

16
00:01:04.720 --> 00:01:09.120
특히나 2022년 1월에 ABL 301을

17
00:01:09.120 --> 00:01:15.120
사노피에 총 1조 2,700억 원 규모로 기술 이전을 해서

18
00:01:15.120 --> 00:01:17.800
기술력을 인정받은 바 있습니다

19
00:01:17.800 --> 00:01:20.440
상장 당시에는 미국 트리거 테라퓨틱스

20
00:01:20.440 --> 00:01:23.400
지금은 컴패스 테라퓨틱스인데요

21
00:01:23.400 --> 00:01:27.000
트리거 테라퓨틱스의 기술을 이전했는데

22
00:01:27.000 --> 00:01:30.879
이 회사의 실체에 대한 의혹이 제기되면서

23
00:01:30.879 --> 00:01:34.040
신뢰성에 대한 의심을 받은 적이 있습니다

24
00:01:34.040 --> 00:01:36.680
그리고 국내 기업에 기술 수출한 물질이

25
00:01:36.680 --> 00:01:39.120
연구개발이 중단되기도 했었죠

26
00:01:39.120 --> 00:01:42.559
이후에 국내 기업하고 중국 기업의 기술 수출을 했지만

27
00:01:42.559 --> 00:01:46.879
글로벌 기업이 아니다 라는 점에서 큰 인상을 주지 못했다가

28
00:01:46.879 --> 00:01:48.360
조금 전에 말씀드린 대로

29
00:01:48.360 --> 00:01:53.160
사노피의 선급금 7,500만 달러 규모로 수출을 하게 되면서

30
00:01:53.160 --> 00:01:57.720
이러한 시장의 의구심을 불식시켰다고 볼 수가 있습니다

31
00:01:57.720 --> 00:02:02.040
특히나 에이비엘바이오는 2018년 12월 상장 이후에

32
00:02:02.040 --> 00:02:06.160
추가적인 차입이라든가 또 유상증자, CB를 발행한 적이 없고

33
00:02:06.160 --> 00:02:08.440
기술 이전 수익만으로 운영이 되고 있는

34
00:02:08.440 --> 00:02:12.399
건실하게 경영이 되고 있는 회사다 라고 볼 수가 있습니다

35
00:02:12.399 --> 00:02:14.639
글로벌 이중항체 치료제 시장을 보면

36
00:02:14.639 --> 00:02:19.559
이중항체 전체 시장 규모는 85억 3천만 달러 규모입니다

37
00:02:19.559 --> 00:02:23.479
이 중에서 로슈가 거의 대부분의 시장 점유율을 차지하고 있는데요

38
00:02:23.479 --> 00:02:26.039
그 시장 점유율은 86%입니다

39
00:02:26.039 --> 00:02:30.080
대표적인 로슈의 헴리브라라는 치료제 등

40
00:02:30.080 --> 00:02:32.839
4개의 치료제가 상업화가 되어 있고요

41
00:02:32.839 --> 00:02:37.160
작년에만 73억 달러의 매출을 기록했습니다

42
00:02:37.160 --> 00:02:41.600
최근 2022년부터 거의 1년 반 사이에

43
00:02:41.600 --> 00:02:46.000
대부분의 이중항체가 품목허가를 받았다 라고 볼 수가 있습니다

44
00:02:46.000 --> 00:02:51.119
그래서 이중항체는 최근에 들어서 발전하고 있는 모달리티다 라고

45
00:02:51.119 --> 00:02:52.559
말씀을 드릴 수가 있고요

46
00:02:52.559 --> 00:02:55.360
기존에 상업화된 그런 치료제들을 보면

47
00:02:55.360 --> 00:02:57.399
대부분이 혈액암 치료제입니다

48
00:02:57.399 --> 00:03:01.160
그런데 최근에 임상 개발되고 있는 파이프라인들을 보면

49
00:03:01.160 --> 00:03:05.199
고혈압 쪽으로 많이 연구개발이 되고 있다고 볼 수가 있습니다

50
00:03:05.199 --> 00:03:06.720
글로벌 데이터에 따르면

51
00:03:06.720 --> 00:03:11.639
이중항체의 연간 성장률은 32%에 달합니다

52
00:03:11.639 --> 00:03:17.520
그래서 어느 모달리티보다 가장 성장성이 높은 모달리티다 라고 볼 수가 있고요

53
00:03:17.520 --> 00:03:24.360
2027년에는 190억 달러 정도에 이를 것이다 라고 전망을 하고 있습니다

54
00:03:24.360 --> 00:03:29.559
우리나라 금액으로 환산하면 20조 원이 넘어가는 규모입니다

55
00:03:29.559 --> 00:03:36.101
서두에 말씀드렸듯이 에이비엘바이오는 BBB 셔틀로 대표될 수 있는 그랩바디-B

56
00:03:36.101 --> 00:03:41.679
그다음에 T세포 결합체인 그랩바디-T 면역조절자인 그랩바디-I

57
00:03:41.679 --> 00:03:45.279
이 세 가지의 플랫폼 기술을 가지고 있습니다

58
00:03:45.279 --> 00:03:48.119
아마 뒤에서 하나하나 말씀을 드릴 텐데요

59
00:03:48.119 --> 00:03:53.759
파이프라인 전체를 보면 아직까지 임상 2상 단계가 2개가 진행되고 있고요

60
00:03:53.759 --> 00:03:57.679
그 다음에 임상 1상이 4개가 진행되고 있습니다

61
00:03:57.679 --> 00:04:03.399
그래서 아직까지는 초기, 중기의 파이프라인이 진행되고 있고요

62
00:04:03.399 --> 00:04:09.080
특히나 주요한 파이프라인들은 임상 1상 단계다 라고 볼 수 있습니다

63
00:04:09.080 --> 00:04:17.320
가장 먼저 ABL001은 임상 2상이 올해 하반기에 결과가 발표될 예정입니다

64
00:04:17.320 --> 00:04:23.279
애널리스트들 사이에서는 이 001에 대한 밸류에이션을 크게 받치고 있지는 않은 상황이고요

65
00:04:23.279 --> 00:04:28.576
서두에 말씀드렸던 미국 컴패스 테라퓨틱스의 기술이 이전됐고요

66
00:04:28.576 --> 00:04:34.519
DLL4하고 VEGF, 이 2개를 타겟하는 이중항체입니다

67
00:04:34.519 --> 00:04:38.200
이중항체라는 것은 2개의 결합자리를 갖는 거죠

68
00:04:38.200 --> 00:04:44.920
그러니까 Y자 형태로 생긴 항체의 위쪽, 그러니까 항원 결합 부위하고

69
00:04:44.920 --> 00:04:50.519
그 다음에 밑에 FC 부분의 발 쪽 부분인 또 한 가지의 결합 부위를 가지고 있는

70
00:04:50.519 --> 00:04:55.119
이 2개의 타겟을 갖는 항체다 라고 볼 수가 있고요

71
00:04:55.119 --> 00:05:00.839
담도암을 타겟팅한 임상 2상이 올해 결과 발표가 있을 예정입니다

72
00:05:00.839 --> 00:05:07.480
담도암은 발병률은 낮지만 2차 치료제로 쓸 수 있는 치료 대안이 별로 없어서

73
00:05:07.480 --> 00:05:12.559
5년 생존율이 20% 이하로 굉장히 낮은 치명적인 암입니다

74
00:05:12.559 --> 00:05:17.640
그래서 ABL001은 담도암 임상 2상 중간 결과에서

75
00:05:17.640 --> 00:05:22.200
긍정적인 결과를 확보해서 기대감을 주고 있고요

76
00:05:22.200 --> 00:05:26.720
4월 25일 FDA에서 패스트트랙으로 지정이 되었습니다

77
00:05:26.720 --> 00:05:31.320
임상 결과를 살펴보면 24명의 담도암 환자를 치료한 결과

78
00:05:31.320 --> 00:05:38.119
9명에서 부분관해를 관찰을 하는 그런 실적을 발표를 했습니다

79
00:05:38.119 --> 00:05:40.839
1차 치료제로서 현재 쓰이고 있는 치료제는

80
00:05:40.839 --> 00:05:47.880
임핀지하고 젬시타빈, 시스플라틴 이렇게 3중병용 치료제로 사용을 하고

81
00:05:47.880 --> 00:05:50.160
그 다음 치료제가 없다는 얘기인데요

82
00:05:50.160 --> 00:05:55.920
ABL001은 2차 치료제로 처방된 임상 2상 중간 결과에서

83
00:05:55.920 --> 00:05:58.000
좋은 성과를 발표를 했습니다

84
00:05:58.000 --> 00:06:04.760
임상에서는 폴폭스하고 비교한 임상 데이터를 발표를 했는데요

85
00:06:04.760 --> 00:06:08.399
폴폭스 같은 경우에는 2차 치료제로 사용했을 때

86
00:06:08.399 --> 00:06:11.959
무진행 생존 기간이 4개월을 나타냈습니다

87
00:06:11.959 --> 00:06:14.880
반면에 에이비엘바이오 같은 경우에는 10개월로

88
00:06:14.880 --> 00:06:19.399
폴폭스 대비해서 상당히 높은 치료 효과를 나타냈습니다

89
00:06:19.399 --> 00:06:24.200
ABL001을 연구개발하고 있는 컴패스 테라퓨틱스를 살펴보면

90
00:06:24.200 --> 00:06:28.600
마켓캡은 2천억 원화로 환산해서

91
00:06:28.600 --> 00:06:30.679
2천억 원 수준 밖에는 되지 않습니다

92
00:06:30.679 --> 00:06:34.600
약 2억 달러 정도의 시가총액을 형성하고 있고요

93
00:06:34.600 --> 00:06:39.000
대신 현금은 1억 5천만 달러를 보유하고 있습니다

94
00:06:39.000 --> 00:06:41.079
그래서 지금 진행하고 있는 임상은

95
00:06:41.079 --> 00:06:44.600
충분히 진행할 수 있는 현금을 확보하고 있다고 볼 수가 있고요

96
00:06:44.600 --> 00:06:48.320
홈페이지에 살펴보면 ABL001에 대해서

97
00:06:48.320 --> 00:06:53.839
올해 말 하반기에 탑라인을 발표하겠다고

98
00:06:53.839 --> 00:06:56.559
파이프라인 목록에 작성을 해놓고 있습니다

99
00:06:56.559 --> 00:06:58.920
다음으로는 ABL111입니다

100
00:06:58.920 --> 00:07:01.440
이 ABL111은 그랩바디-T입니다

101
00:07:01.440 --> 00:07:04.839
그랩바디-T는 항원 결합 부위가 있고

102
00:07:04.839 --> 00:07:11.040
이 다리 부분에 T세포의 41BB와 결합하는 이중항체입니다

103
00:07:11.040 --> 00:07:15.239
지금 타겟하고 있는 부분이 어떤 부분이냐에 따라

104
00:07:15.239 --> 00:07:19.160
전혀 다른 물질이 될 수 있다고 볼 수가 있습니다

105
00:07:19.160 --> 00:07:22.440
41BB를 타겟하는 이중항체는

106
00:07:22.440 --> 00:07:26.640
기존에는 간독성을 초래할 수 있는 문제점이 있었습니다

107
00:07:26.640 --> 00:07:30.119
그런데 ABL111은 이런 간독성이라든가

108
00:07:30.119 --> 00:07:34.480
부작용 문제를 어느 정도 회피했다는 평가를 받고 있습니다

109
00:07:34.480 --> 00:07:37.880
ABL111은 위암이라든가 식도암 등

110
00:07:37.880 --> 00:07:41.799
소화기계암은 대개 허투를 표적으로 하지만

111
00:07:41.799 --> 00:07:45.440
허투 양성 환자 비율이 높지 않기 때문에

112
00:07:45.440 --> 00:07:49.000
면역관문 억제제를 사용할 수 있는 환자의 비율이 제한적입니다

113
00:07:49.000 --> 00:07:55.839
대신 ABL111은 클러딘 18.2를 타겟팅을 하고 있는데요

114
00:07:55.839 --> 00:08:02.079
이 단백질은 점막 상피세포에 많이 발현되고 있는 단백질입니다

115
00:08:02.079 --> 00:08:04.320
여기서 한 가지 살펴볼 것은

116
00:08:04.320 --> 00:08:09.559
클러딘 18.2로 신약 개발이 가장 앞서 있는 회사인

117
00:08:09.559 --> 00:08:15.200
아스텔라스의 졸베 툭시맙이라는 물질에 대해서 살펴봐야 합니다

118
00:08:15.200 --> 00:08:20.040
이 물질은 현재 임상 3상 2개를 마쳤습니다

119
00:08:20.040 --> 00:08:24.279
임상은 스포트라이트라는 임상과

120
00:08:24.279 --> 00:08:27.040
글로우라는 임상 2개를 진행했고요

121
00:08:27.040 --> 00:08:32.039
환자의 위험도를 의미있게 낮춘 임상 결과를 발표를 했습니다

122
00:08:32.039 --> 00:08:34.840
그런데 생산시설 문제로 인해서

123
00:08:34.840 --> 00:08:39.159
졸베 툭시맙에 대한 FDA 승인 결정이 보류가 된 상황입니다

124
00:08:39.159 --> 00:08:41.599
시장에서는 승인에는 문제가 없을 것이다

125
00:08:41.599 --> 00:08:43.919
이렇게 평가를 받고 있는 상황입니다

126
00:08:43.919 --> 00:08:46.840
따라서 클러딘 18.2를 표적으로 한

127
00:08:46.840 --> 00:08:50.719
현재 24개의 글로벌 임상이 진행되고 있는데요

128
00:08:50.719 --> 00:08:55.919
이러한 물질들에 대한 가치가 졸베 툭시맙 임상 결과로 인해서

129
00:08:55.919 --> 00:08:59.359
더욱더 증가할 것이다 라고 보고 있습니다

130
00:08:59.359 --> 00:09:05.639
에이비엘바이오의 ABL111은 클러딘 18.2와 41BB

131
00:09:05.639 --> 00:09:09.119
2개를 타겟팅하는 이중 항체인데요

132
00:09:09.119 --> 00:09:14.880
현재 위식도 선암 환자를 대상으로 한 임상을 진행했습니다

133
00:09:14.880 --> 00:09:19.599
보면 특징적인 것은 클러딘 18.2를 타겟팅을 하는데

134
00:09:19.599 --> 00:09:22.919
클러딘 18.2의 발현도가 낮거나

135
00:09:22.919 --> 00:09:26.320
아니면 중간 정도나 아니면 높게 발현이 되는

136
00:09:26.320 --> 00:09:33.520
모든 환자 군에 대해서 치료 효과가 나타나고 있다는 점이 고무적입니다

137
00:09:33.520 --> 00:09:37.960
졸베 툭시맙 같은 경우에는 발현도가 아주 낮은 환자들을 대상으로

138
00:09:37.960 --> 00:09:41.520
임상을 진행했다가 반현률이 전혀 나타나지 않아서

139
00:09:41.520 --> 00:09:46.440
75% 이상으로 발현률을 높여서 임상을 진행해서

140
00:09:46.440 --> 00:09:49.559
성공적인 임상 3상 결과를 얻어냈는데요

141
00:09:49.559 --> 00:09:55.559
따라서 ABL111은 클러딘 18.2의 발현도와는 관계없이

142
00:09:55.559 --> 00:09:57.280
치료 효과를 나타내고 있기 때문에

143
00:09:57.280 --> 00:10:01.719
조금 더 치료 환자군을 넓힐 수 있다는 강점을 가질 수 있습니다

144
00:10:01.719 --> 00:10:03.400
그리고 또 한 가지는 안정성인데요

145
00:10:03.400 --> 00:10:06.320
아까 말씀드린 대로 간독성이 나타날 가능성이 있는데

146
00:10:06.320 --> 00:10:08.200
이 간독성이 나타나지 않고

147
00:10:08.200 --> 00:10:11.039
또한 졸베 툭시맙에서 나타나고 있는

148
00:10:11.039 --> 00:10:14.799
그레이드 3과 4, 특히 그레이드 4에서 나타나는

149
00:10:14.799 --> 00:10:18.960
부작용이 이 ABL111에 대해서는 나타나고 있지 않다는

150
00:10:18.960 --> 00:10:20.479
장점을 보이고 있습니다

151
00:10:20.479 --> 00:10:23.679
따라서 안정성에서는 졸베 툭시맙 대비해서

152
00:10:23.679 --> 00:10:26.880
우월하다는 평가를 받고 있습니다

153
00:10:26.880 --> 00:10:29.479
현재 ABL111과 관련해서는

154
00:10:29.479 --> 00:10:35.280
클러딘 18.2를 타겟팅하고 있는 물질들이 다수가 있습니다

155
00:10:35.280 --> 00:10:38.119
그렇지만 그 중에서도 아까 말씀드린 대로

156
00:10:38.119 --> 00:10:41.119
졸베 툭시맙을 개발하고 있는 아스텔라스라든가

157
00:10:41.119 --> 00:10:45.479
또 아스트라제네카가 현재 임상 1상을 진행하고 있고요

158
00:10:45.479 --> 00:10:50.280
이어서 에이비엘바이오가 임상 1상을 진행하고 있습니다

159
00:10:50.280 --> 00:10:55.280
따라서 그렇게 임상 진행 속도가 늦지 않다고 볼 수가 있습니다

160
00:10:55.280 --> 00:10:59.239
ABL111의 경쟁력을 보면 기존에 말씀드린 대로

161
00:10:59.239 --> 00:11:02.760
효능에서 뛰어난 효능을 보이고 있고

162
00:11:02.760 --> 00:11:08.280
또 클러딘 18.2의 발현도와는 관계없이 치료 효과를 나타내고 있고

163
00:11:08.280 --> 00:11:11.039
또 안정성 측면에서도 간독성이라든가

164
00:11:11.039 --> 00:11:15.559
중대한 안정성 문제, 특히 그레이드 4 이상의

165
00:11:15.559 --> 00:11:20.039
중대한 부작용 문제는 나타나고 있지 않다고 말씀드릴 수 있습니다